评价模型与证据边界
公开权重、证据判级与匹配原则,使榜单结论可阅读、可追溯,也允许研发人员依据自身目标重新理解每一项分数。
科学、产业与安全分开表达
年度综合排名保持不变,同时拆分三类信息,避免商业成熟度或创新性掩盖人体证据与安全资料的不足。
科学证据分
由人体功效、研究质量、机制、精确INCI匹配和发酵增益计算,回答“功效结论有多可靠”。
产业就绪度
由商业成熟度、工艺标准化和配方适配计算,回答“原料是否具备稳定应用条件”。
安全资料状态
独立呈现公开安全资料的完整程度,不与功效相互抵消,也不替代具体商品的安全评估。
12 维年度综合指标
综合指标用于保持年度榜单的连续性;详情页同时展示拆分后的科学证据、产业就绪度和安全资料状态。
中国法规/身份确定性
核对中国目录身份、名称与使用责任边界。
国际身份/功能共识
比较国际数据库中的定义、来源与功能共识。
安全与耐受证据
审阅刺激、致敏、眼刺激及公开安全评估资料。
直接人体功效证据
优先评价精确 INCI 的随机、对照人体研究,并关注剂量、周期与人群。
研究设计/可重复性
关注样本量、对照、盲法、统计、效应量与独立复现。
机制/生物标志物证据
评估体外、离体、动物及生物标志物的机制支持。
证据-INCI匹配度
区分单原料、复配、递送系统及相似INCI,防止证据互借。
发酵增益证据
评价发酵是否带来可证明的生物转化或活性增益。
商业成熟度
观察供应稳定性、市场采用与产业成熟度。
工艺标准化/放大
评价菌株、标志物、批间一致性、工艺标准化与规模放大。
配方适配/稳定性
考虑有效添加量、稳定性、相容性、添加条件与配方适配。
创新/研究动量
评价技术差异与研究动量;该项不能替代人体功效或安全资料。
四项核心判级原则
精确 INCI 优先
菌种、底物、滤液、提取物与溶胞物均可能改变物质基础,名称相近不代表证据可以互借。
人体证据优先
人体对照研究高于人体 pilot;人体证据高于离体、动物和细胞机制证据。
独立复现优先
独立研究与多中心复现权重高于单一供应商资料;商业宣传不等同于科学验证。
安全与功效分离
安全评估只能支持合理使用条件下的安全判断,不能自动证明原料具有临床功效。
证据等级
A 级要求更强的人体证据与独立复现;B 级具有较完整支持;C 级多受人体数据或匹配度限制。
分数不是功效率
FPI 是跨证据域加权研究指数,不能解释为改善百分比,也不代表法规批准或市场销量。
主要证据来源
- NMPA · IECIC No.61 of 2025 ↗监管 · 确认《已使用化妆品原料目录》的管理性质、动态调整机制与使用责任边界。
- CIR · Yeast-Derived Ingredients Final Report 2024 ↗安全 · Galactomyces、Pichia、Saccharomyces等酵母来源原料的安全证据框架。
- CIR · Lactobacillus Ferment Ingredients Final Report 2025 ↗安全 · 乳酸杆菌发酵/溶胞类原料的刺激、致敏、眼刺激等安全数据。
- PubMed / PMC ↗功效 · 优先采用随机/对照人体研究,其次为人体pilot、ex vivo/体外机制研究。
- COSMILE Europe ↗身份/功能 · 用于核对INCI定义、原料来源和官方/行业功能分类;不把功能分类当成临床功效证据。
- Health Canada NHPID ↗身份/功能 · 辅助确认部分发酵原料的生物来源、制备方式、外用角色与限制。