发酵原料的COA应该包含哪些关键信息?如何审核COA?

质量与供应链 · COA审核 更新于 2026-08-29
Q

发酵原料的COA应该包含哪些关键信息?如何审核COA?

A优科生物解答

发酵原料的COA(Certificate of Analysis)是质量控制和批次一致性的重要依据,需要包含完整的关键信息。

COA应包含的关键信息

信息类别具体内容
基本信息原料名称、批号、生产日期、有效期
理化指标外观、pH、比重、干燥失重
活性成分标志性成分含量、总蛋白/多肽、总糖
安全性指标菌落总数、霉菌酵母、重金属、农残
检测方法各指标的检测方法
规格标准各指标的接受标准
检测结果实际检测结果、判定(合格/不合格)
签字盖章检测人员、审核人员签字,质检章

COA审核要点:核对批号与实物是否一致;检查各指标是否在规格范围内;关注边缘值和趋势变化;与历史批次对比,评估一致性。