YY/T 10001—2026的技术要求（第4章）包括四大板块：①基本信息（原料识别信息、生物体信息、原料组成）；②制备工艺简述；③原料质量控制（感官指标、理化指标、定性和定量指标）；④原料安全性控制（微生物学指标、重金属限值、其他风险物质）。微生物和重金属一律指向《化妆品安全技术规范》，本标准不另列具体数值；其他风险物质按五类技术路线差异化管控。
基本信息（4.1）
原文："应明确标识原料名称和原料来源相关信息，如中英文名称、INCI名称、CAS号、来源物种拉丁学名等。"
原文："应明确生物技术来源原料所涉及的生物体的种属信息（如拉丁学名）。对于不同生物技术制备的原料还应明确下述相关信息："
- 发酵工程技术：需明确菌株安全性级别（按照《中华人民共和国药典》三部）；使用基因工程改造菌株时，还需明确基因供体生物类别及基因修饰目的。
- 细胞工程技术：需明确细胞培养历史。
- 蛋白质工程技术：若宿主选择微生物系统，需标注菌株安全性级别；若宿主选择植物系统，需明确其是否使用含天然毒素或过敏原的植物物种、是否使用易引发过敏反应或含有害次生代谢物的植物宿主。
- 酶工程技术：需明确是否使用未经安全评估的极端微生物来源酶。
- 基因工程技术：需明确有无去除不必要的标记基因（如抗性基因），是否使用安全的诱导表达系统。
原文："化学结构明确的原料应提供分子式、化学结构式和相对分子质量；化学结构暂不明确的原料应说明其成分组成或主要成分的类别。"
制备工艺简述（4.2）与质量控制（4.3）
4.2 制备工艺简述："应明确原料制备过程中采用的主要生物技术类型，对原料生产的主要工艺步骤、工艺参数等进行简要描述。"
4.3 原料质量控制：
| 指标类别 | 条款 | 内容（原文摘要） |
|---|---|---|
| 感官指标 | 4.3.2 | 根据原料性质明确颜色、性状、气味等 |
| 理化指标 | 4.3.3 | 熔点、沸点、相对密度、黏度、pH、折光率、旋光度、分配系数（LogPow）等 |
| 定性和定量指标 | 4.3.4 | 对主要化学成分或指标性成分的定性和/或定量检测；暂时无法明确化学成分的原料应根据特性（如功效指标等）确定鉴别方法和鉴别参数 |
4.3.1通则："根据原料特性选择科学合理的质量控制指标和检验方法。检验方法参照相关要求。"
安全性控制（4.4）
原文："应符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标相关规定。"——直接援引，本标准不另列菌落总数、霉菌酵母、致病菌等具体限值。
原文："应符合《化妆品安全技术规范》的重金属限值相关规定。"——铅、汞、砷、镉等具体限值须查《化妆品安全技术规范》对应版本。
原文："若原料中存在其他风险物质，应如实披露风险信息，并结合多种方法开展安全评估；根据评估结果制定合理的风险物质限值，确保原料在正常、合理及可预见的添加量和使用条件下，生产的化妆品符合《化妆品安全技术规范》要求。"
按技术类型重点关注的风险物质：
- 发酵工程技术：生物胺、内毒素等
- 细胞工程技术：外源因子（如病毒）、过敏原等
- 蛋白质工程技术：潜在毒性杂蛋白（如未预期表达的杂蛋白）、杂质肽等
- 酶工程技术：潜在毒性的酶催化反应副产物及酶来源微生物的有毒代谢产物（如真菌毒素）等
- 基因工程技术：插入突变、基因水平转移等
标签、包装、运输、贮存（第5章）
标准第5章"其他"规定：
- 5.1 标签："应符合国家现行法律、行政法规、部门规章及相关强制性国家标准的规定。"
- 5.2 包装、运输、贮存："包装、运输、贮存应符合国家现行法律、行政法规、部门规章及相关强制性国家标准的规定。"
均为原则性援引，未给出具体包装材质、温湿度、保质期等量化要求。
本标准不含具体数值：YY/T 10001—2026正文无任何表格，未给出任何具体限量数值。微生物指标、重金属限值一律指向《化妆品安全技术规范》；其他风险物质"根据评估结果制定合理的风险物质限值"，属动态制定。若需铅/汞/砷/镉、菌落总数等具体mg/kg或CFU/g限量，须查《化妆品安全技术规范》（2015年版及后续修订版）。
要点总结
- 四大板块：基本信息→制备工艺→质量控制→安全性控制，构成原料标准文本的技术要求骨架。
- 质量控制三类指标：感官（颜色/性状/气味）、理化（pH/黏度/密度等）、定性定量（主成分/指标性成分检测）。
- 安全控制三层：微生物→《化妆品安全技术规范》；重金属→《化妆品安全技术规范》；其他风险物质→按技术类型差异化管控+动态限值。
- 无具体数值：本通则不内嵌限量表，所有量化限值须查《化妆品安全技术规范》。
数据口径与来源说明
本文依据YY/T 10001—2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》（正式行业标准，2026-04-03发布，2027-05-01实施）第4章技术要求（4.1基本信息、4.2制备工艺、4.3质量控制、4.4安全性控制）及第5章其他原文撰写。文件状态：正式行业标准。
数据来源：YY/T 10001—2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》全文（国家药监局发布）。文中数据与结论的依据来源，证据等级见正文标注；具体指标以供应商 COA 为准。