Q 屏障修护宣称在中国需要什么证据支撑？
「屏障修护」属于《化妆品功效宣称评价规范》覆盖的功效宣称，须有充分的科学依据支撑，且依据类型要与宣称强度相匹配。可用依据包括人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据分析…
法规合规
共 35 条Q 备案要交完整配方吗？发酵工艺参数会被公开吗？
普通化妆品备案与特殊化妆品注册均需提交产品配方，组分名称与含量属于申报资料；但备案信息公示平台公开的只是产品名称、备案编号、部分成分信息等有限字段，完整配比与生产工艺不对外公开。关于发酵工艺参…
Q 法规说的原料质量安全信息档案要包含哪些内容？
原料质量安全信息档案的核心作用是让每一款原料可追溯、可评估、可复核，建议按身份信息、安全信息、质量信息、供应与变更信息四部分建档，缺失任一部分都会影响安全评估的完整性。身份信息：标准中文名称、…
Q 同一款发酵原料卖中国、欧盟、美国，合规哪里不一样？
同一款发酵原料进入中国、欧盟、美国，差异集中在三个维度：原料准入方式、安全评估责任主体、通报与列名要求。维度中国欧盟美国原料准入目录内外有别，新原料注册或备案并设监测期无正面清单，按禁用限用准…
Q 发酵原料写广告文案，哪些词绝对不能碰？
广告文案中有三类词属于高危区：医疗作用词、绝对化用语、缺乏科学依据的功效强断言，这也是监管抽查与平台审核的重点方向。类型典型词例问题所在医疗作用消炎、抗菌、杀菌、治疗、根治、修复受损细胞化妆品…
Q 发酵原料被宣传能「消炎」「治脱发」，有什么法律风险？
「消炎」「治脱发」属于医疗作用表述，化妆品不得宣称，这是《化妆品监督管理条例》明确的禁止性规定，风险等级高于一般夸大宣称，可能构成违法宣称甚至被认定为虚假宣传。边界可这样把握：化妆品的作用限于…
Q 发酵原料要做禁用物质筛查吗？测哪些？
要做。禁用物质筛查是原料安全评估与产品备案的必备输入，不是可选项，筛查清单的第一顺位是《化妆品安全技术规范》禁用组分目录，需覆盖禁用物质及其可能随原料带入的相关组分。具体到发酵原料，建议按四个…
Q 安全技术规范对发酵原料有什么通用要求？
《化妆品安全技术规范》未对发酵原料单列专章，其通用要求分布在禁用组分、限用组分、准用防腐剂等着色剂清单、微生物指标与有害物质限值几条线上，对所有原料一体适用。对发酵原料而言，实际落地检查有三类…
Q 发酵原料有自防腐特性吗？可以宣称无防腐体系吗？
发酵原料中的有机酸、多肽与醇类代谢产物在实验室条件下可能表现出一定抑菌倾向，但原料层面的抑菌倾向不能替代成品的防腐体系设计，二者属于不同层级的判断，不能互相推导。合规边界很清楚：防腐剂的使用必…
Q 想宣称「天然来源」，发酵原料需要什么证明文件？
「天然来源」不是自证宣称，需要一条从起始物料到成品的完整证据链，仅凭供应商一纸声明不构成充分依据。必备材料有三类：起始来源证明（植物基原、菌种来源与培养基组成）、工艺概述（发酵与后处理是否引入…
Q 原料是发酵的，包装上写「植物精粹」合规吗？
植物精粹能否使用，取决于成品中是否确有植物来源成分、以及该表述是否引人误解。以植物为发酵底物的原料，通常可以说明其植物来源，但不能让人误以为成品中添加的是纯植物提取物。判断维度有三个：一是真实…
Q 新原料备案获批后，备案人有什么监测和报告义务？
新原料备案后，备案人的核心义务是在 3 年监测期内按年提交安全监测年度报告，并对使用过程中出现的安全性信息持续跟踪、评估与报告。年度报告通常需覆盖：该年度内使用新原料的化妆品生产与销售情况；使…