根据《化妆品监督管理条例》，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求：①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"（口服、注射不可）；②使用部位符合化妆品定义范畴；③使用目的符合化妆品定义范畴。经注册、备案的新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前，仍按新原料管理。注册备案资料须以科学研究为基础，注备人对资料的"五性"（合法性、真实性、准确性、完整性、可追溯性）负责。
新原料的法定定义
政策问答原文引用《条例》规定："在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。"
| 要素 | 要求 | 说明 |
|---|---|---|
| 境内首次 | 在我国境内首次使用于化妆品 | 境外已使用但境内未使用的，仍属新原料；"首次"指首次用于化妆品，不包括食品、药品等其他领域 |
| 天然或人工 | 包括天然来源和人工合成/生物技术来源 | 植物提取物、微生物发酵产物、化学合成物、基因工程产物等均涵盖 |
| 用于化妆品 | 预期用途为化妆品原料 | 须满足化妆品的使用方法、使用部位、使用目的属性 |
新原料身份的持续性：经注册或备案的新原料，在被收载入《已使用化妆品原料目录》之前，始终按照新原料进行管理（包括3年安全监测期等义务）。也就是说，完成备案不等于"变成普通原料"，仍须履行新原料的监测和报告义务。
三项属性要求（使用方法/部位/目的）
政策问答原文："应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。"
原文："如某种原料发挥作用的使用方法是通过口服或者注射，不符合《条例》对化妆品使用方法的描述，即"涂擦、喷洒或者其他类似方法"……则不能够按照化妆品新原料申请注册或进行备案。"
也就是说，预期通过口服、注射、吸入（治疗性）等方式发挥作用的原料，不属于化妆品新原料范畴，不能按化妆品新原料申报。
原文："或者该原料的使用部位、使用目的不属于化妆品定义范畴的，则不能够按照化妆品新原料申请注册或进行备案。"
化妆品的定义是"以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品"。使用部位超出人体表面（如体内、黏膜深层）或使用目的超出清洁/保护/美化/修饰（如治疗疾病、诊断疾病）的原料，不属于化妆品新原料。
资料要求：科学研究为基础+五性负责
政策问答原文："同时，根据《规定》要求，化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础，客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。申请注册或进行备案的化妆品新原料成分应当相对明确，注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。"
| 类别 | 要求 |
|---|---|
| 原则一 | 以科学研究为基础 |
| 原则二 | 客观、准确地描述性状、特征和安全使用要求 |
| 原则三 | 成分应当相对明确 |
| 五性责任 | 合法性、真实性、准确性、完整性、可追溯性（由注册人/备案人/境内责任人负责） |
新原料管理的全生命周期
理解新原料定义还需把握其管理的全生命周期：
- 申报前：判定是否属于新原料（对照定义+4类排除情形）；
- 申报时：按风险程度选择注册（高风险5类功能）或备案（其他）；
- 获批后：纳入新原料管理，实行3年安全监测期，注备人须提交年度报告和风险控制报告；
- 监测期满：经监测无安全问题的，纳入《已使用化妆品原料目录》，转为普通原料管理；
- 纳入目录前：始终按新原料管理，即使已完成注册或备案。
"境内首次"的判定要点：①"首次"是指首次在我国境内用于化妆品，不考虑该原料在境外是否已使用；②原料在食品、药品、医疗器械等其他领域已使用的，不影响其作为化妆品新原料的判定；③同一原料的不同规格、不同工艺来源可能构成不同的新原料（须逐一判断一致性）。
要点总结
- 定义：境内首次使用于化妆品的天然或人工原料。
- 三属性：使用方法（涂擦/喷洒/类似，口服注射不可）+ 使用部位（人体表面）+ 使用目的（清洁/保护/美化/修饰）。
- 资料要求：科学研究为基础、客观准确描述、成分相对明确；注备人对五性（合法/真实/准确/完整/可追溯）负责。
- 身份持续：注册备案后至纳入已使用目录前，始终按新原料管理（含3年监测期）。
数据口径与来源说明
本文依据《化妆品新原料注册备案管理政策问答》（国家药监局化妆品监管司整理，正式，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》）中"什么原料按照化妆品新原料进行管理"问答原文撰写，包括新原料定义、使用方法/部位/目的属性要求、资料要求（科学研究为基础+五性负责）等。文件状态：正式。
数据来源：国家药监局《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》政策解读。文中数据与结论的依据来源，证据等级见正文标注；具体指标以供应商 COA 为准。