哪些情形的原料不属于化妆品新原料？四类排除情形是什么？

原文："收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。如需超"最高历史使用量"使用时，应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。"

原文："包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料"胶原"，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因重组的胶原，也包含了不同分型如Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原等。"

这一情形的核心是"类别原料"的涵盖效力——目录中收录的类别原料名称，涵盖该类别下所有具体工艺来源和具体分型的原料，不需要逐一申报。

原文："《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人源产品；抗组胺药物；激素类物质等。"

禁用组分是指《化妆品安全技术规范》中明确规定不得用于化妆品生产的组分。这类原料不仅不属于新原料（不需要也不能按新原料申报），而且根本不得用于化妆品。常见禁用组分包括：

• 人的细胞、组织或人源产品；
• 抗组胺药物；
• 激素类物质；
• 其他《化妆品安全技术规范》禁用组分表中列明的物质。

企业在研发新原料时，应首先对照《化妆品安全技术规范》禁用组分表，排除禁用物质后再判断是否属于新原料。

原文："实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有"激活细胞""再生细胞""降低伤口部位的色素沉积""促愈合作用""促进重金属外排"等具有医疗作用的原料。"

化妆品的定义限定其目的为"清洁、保护、美化、修饰"。如果原料的实际功能具有医疗作用（治疗、诊断、预防疾病，或改变人体结构/生理功能），则超出了化妆品定义范畴，不属于化妆品新原料，不能按化妆品新原料申报。这类原料可能属于药品、医疗器械等其他产品类别，应按相应法规管理。