化妆品新原料备案和注册怎么选？风险分类管理的规则是什么？

政策问答原文引用《条例》规定："国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。"

这一分类的逻辑是：基于风险管理原则，对相对较高风险的几类原料实行更严格的注册管理（需技术审评和行政审批），对其他原料实行较简便的备案管理（提交资料即完成，形式审查为主）。

原文："根据《条例》规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。这是基于风险管理的原则，对相对较高风险的几类原料实行注册管理，其他原料实行备案管理。"

原文："一般而言，对同时具有多种功能的新原料，只要其中某一功能属于应当申报注册的情形，该新原料就应当按照《规定》要求申报注册，经批准注册后方可使用；如果同时具有的多种功能均不属于应当申报注册的情形，无论功能种类多少，在使用前按照《规定》要求向国家药监局进行备案即可。"

法律责任："化妆品新原料注册人、备案人不得故意隐瞒新原料实际具有的功能，不得对应当申报注册的化妆品新原料仅仅进行备案后便用于化妆品生产。此种行为一经查实，将依照《条例》第五十九条第三项的规定进行处罚。"

政策问答专门澄清了备案的性质："备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料备查……仅代表该原料已完成备案资料的提交，符合形式要求，而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性，更无所谓的"成功获得批准备案"的说法。"

备案后的监管："发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的，将责令限期改正……与安全性有关的备案资料不符合要求的，可以同时责令暂停新原料的销售、使用；发现不属于备案范围，或者备案时提交虚假资料等问题的，将取消化妆品新原料的备案。"

也就是说，备案是"宽进严管"——提交资料即完成备案，但监管部门会在备案后开展技术核查和跟踪评估，发现问题可责令改正、暂停销售使用甚至取消备案。备案人始终对资料的真实性、科学性、充分性负责。