发酵原料的蛋白/氨基酸类底物经微生物代谢可能产生生物胺（组胺、酪胺、腐胺、尸胺、苯乙胺等）一类工艺副产物。国内化妆品法规未对生物胺设统一限量，但按完整版安全评估要求，原料中的风险物质需纳入识别与规格控制；建议用HPLC（丹磺酰氯衍生化）检测，并结合原料质量规格与供应链审核加以控制。
生物胺从哪来
当底物含较高游离氨基酸（如大豆、谷物、植物蛋白水解物），且菌种带脱羧酶活性时，酪氨酸→酪胺、组氨酸→组胺、鸟氨酸→腐胺、赖氨酸→尸胺的转化就会发生。发酵周期越长、灭菌/分离后处理越不充分，残留风险越高。
一篇发酵食品生物胺综述指出，过量摄入组胺等生物胺可能引起不良反应，部分国家将鱼制品组胺行动水平设为 100–200 mg/kg。化妆品虽不适用食品限值，但可作为评估原料生物胺水平的风险参照（A review of biogenic amines in fermented foods）。
怎么检测
常用方法是HPLC：样品经丹磺酰氯（dansyl chloride）衍生化后反相分离、UV/荧光检测，可同时定量组胺、酪胺、腐胺、尸胺等（发酵制品安全与生物胺测定（PMC））。建议把生物胺写进原料质量规格，并要求供应商随 COA 提供检测结果。
合规与风控
按完整版安全评估要求，原料中的风险物质可通过原料质量规格、安全信息文件或检验报告结合质量管理措施进行评估，确保符合《化妆品安全技术规范》（化妆品完整版安全评估政策解读（二））。采购在验收时可将生物胺列入抽样检测项，作为批次一致性与工艺稳定性的补充指标。原料整体质量控制口径可参考 发酵原料质量怎么保证。
要点总结
- 识别：蛋白/氨基酸底物的发酵原料需纳入生物胺等工艺杂质识别。
- 检测：HPLC（丹磺酰氯衍生化）可多组分定量，写进质量规格与 COA。
- 风控：结合完整版安全评估与供应链审核，作为批次一致性补充指标。
数据口径与来源说明
生物胺生成机制与检测方法依据发酵食品与文献资料（综述、HPLC 方法）；化妆品生物胺无统一限量，具体以原料实际安全评估为准。研究数据来源：Biogenic amines in fermented foods（PMC）；发酵安全与生物胺测定（PMC）；监管口径：化妆品完整版安全评估政策解读（二）。