直接回答
稳定性方案三线并行：长期（实时）试验在产品既定贮存条件下覆盖整个货架期；加速试验（如 40°C±2°C / 75%RH±5%RH，6 个月）用于早期判断与货架期外推；加速出现显著变化时加做中间条件（30°C±2°C / 65%RH±5%RH）。取样点至少含初始与末次（如 0、3、6 月），考察指标覆盖外观、理化、活性物含量与微生物。
方案设计的核心是“条件、时点、指标”三要素对齐产品风险：越容易氧化/水解/变色/分层的体系，考察项与时点越要密。
01
条件设计
长期试验 25°C±2°C / 60%RH±5%RH；加速 40°C±2°C / 75%RH±5%RH 至少 3 个时间点（含初始和末次）；加速 6 个月中任何时间点发生显著变化，应进行 30°C±2°C / 65%RH±5%RH 的中间条件试验（中国药典：稳定性试验指导原则）。
标准化妆品行业实践
行业实践常以 6 个月加速数据支撑约 24 个月货架期声明，实时试验并行持续至完整货架期（化妆品稳定性试验实践）；团体标准对取样时点、检验项目与微生物同步考察有细化规定（T/GDCQMA 化妆品稳定性试验规范）。
02
取样与时点
长期试验第一年一般每 3 个月取样一次、第二年每 6 个月一次、以后每年一次；加速与中间至少 0/3/6 月三点，末次必检。留样量与包装条件应与销售包装一致（ICH Q1A(R2)：稳定性试验）。
03
考察指标
按剂型与风险定项：外观/颜色/气味、pH、黏度/流变、乳化状态（分层/析水）、活性物含量（衰减监测）、防腐体系效能与微生物指标；含易氧化/易水解成分的配方，把含量与色泽变化作为关键考察项。相关口径见 加速老化 Q10 定货架期、稳定性失效排查、中试放大。
要点总结
- 条件：长期 25°C/60%RH、加速 40°C/75%RH，显著变化加中间 30°C/65%RH。
- 时点：长期逐年加密、加速至少 0/3/6 月三点。
- 指标：外观/pH/黏度/乳化/活性物含量/微生物，按风险定项。
数据口径与来源说明
稳定性条件与取样频率依据 ICH Q1A(R2) 与中国药典稳定性试验指导原则，化妆品实践参考团体标准。参考来源：中国药典稳定性试验指导原则；ICH Q1A(R2)；T/GDCQMA 化妆品稳定性试验规范。