Q 发酵原料工艺变更(换菌种/底物/参数)需要走备案变更吗? 直接回答不是所有工艺变更都要走同一条路,关键看变更是否改变原料的成分谱与安全属性。换菌种、换底物、改工艺路线这类本质变化,对发酵产物这类非单一结构原料,原则上需按新原料重新备案或走重大变更;同… 法规合规 新原料备案 更新于 2026-09-12