不存在统一的固定周期,各阶段时长视项目复杂度而定,通常与供应商逐阶段确认,用里程碑排期比承诺总天数更可靠。
- 需求沟通与立项:取决于内部决策链条与信息完备度,资料越完整启动越快。
- 菌种与底物筛选:取决于目标功效的难度与候选菌株数量。
- 小试:相对可控,主要受实验设计与评价周期影响。
- 中试放大:受放大级数、设备排期与工艺稳定性验证轮次影响。
- 评价与标准:取决于评价项目多少与是否需第三方机构出具报告。
- 量产供货:取决于产能排产、原料备货与质量体系对接。
影响节奏的最大变量是需求变更与验证轮次,而非某一环节本身。若项目涉及新原料备案或第三方功效评价,还需预留资料准备与机构排期的时间,这部分通常由外部流程决定,不随开发团队提速而缩短,宜在排期时单独列段。优科观察:把「阶段验收标准」前置写进开发协议,每个阶段结束即确认数据与样品,既能避免返工累积,也能让整体进度可预期。