Q 发酵原料供应商的变更通知机制怎么建立?变更评估流程是什么?
直接回答建立供应商变更通知机制,核心是在质量协议(Quality Agreement)中提前约定三件事:哪些变更必须提前通知、提前多久通知、通知后怎么评估验证。行业通行做法是引入 PCN(Pr…
直接回答建立供应商变更通知机制,核心是在质量协议(Quality Agreement)中提前约定三件事:哪些变更必须提前通知、提前多久通知、通知后怎么评估验证。行业通行做法是引入 PCN(Pr…
直接回答东盟走的是「东盟化妆品指令(ACD)+ 各国分头通报」模式:成分清单基本沿用欧盟,但产品上市需在每个目标成员国通过当地监管机构做通报(notification),并指定本地责任人,没有…