有,但两类证据的分量不同:体外与 3D 皮肤模型研究较为常见,人体层面的临床或半临床研究相对有限,且多为小样本、短周期。
体外层面常见的观测包括角质形成细胞中屏障相关蛋白表达、单层细胞的跨膜电阻变化,以及 3D 皮肤模型的组织形态与脂质分布;这些能说明原料在受控条件下影响屏障相关指标,证据等级最高到「机制支持」。人体层面则通过 TEWL、角质层含水量、皮肤电容等无创指标评价,部分研究采用胶带剥离或化学刺激造模后观察恢复速度。
评价这些文献时要看四点:受试物是原料还是成品、样本量、是否设对照与盲法、观察周期是否足够。多数公开发表的发酵原料研究停留在原料或体外阶段,能直接支撑成品宣称的人体研究并不充裕。
因此建议把原料证据作为配方立项依据,把成品人体测试作为宣称依据,两者分开管理。依据要求以现行有效版《化妆品功效宣称评价规范》为准。