发酵原料的留样管理有什么要求?留样量和留样时间如何确定?

质量与供应链 · 留样管理 更新于 2026-08-29
Q

发酵原料的留样管理有什么要求?留样量和留样时间如何确定?

A优科生物解答

发酵原料的留样管理是质量追溯和质量事故调查的重要依据,需要规范管理。

留样要求

要求类别具体内容
留样量至少满足2次全项检验的量;一般不少于100g/mL
留样时间至少留样至原料有效期后1年;或至少2年
储存条件与原料储存条件一致;密封、避光
标识清晰标识原料名称、批号、留样日期

留样管理专人管理:指定专人负责留样;台账记录:建立留样台账,记录出入库;定期检查:定期检查留样状态;销毁管理:到期留样按程序销毁,记录备查。

留样用途:质量事故调查;争议仲裁;复检。