Q 发酵原料的留样管理有什么要求?留样量和留样时间如何确定? A优科生物解答 发酵原料的留样管理是质量追溯和质量事故调查的重要依据,需要规范管理。留样要求:要求类别具体内容留样量至少满足2次全项检验的量;一般不少于100g/mL留样时间至少留样至原料有效期后1年;或至少2年储存条件与原料储存条件一致;密封、避光标识清晰标识原料名称、批号、留样日期留样管理:专人管理:指定专人负责留样;台账记录:建立留样台账,记录出入库;定期检查:定期检查留样状态;销毁管理:到期留样按程序销毁,记录备查。留样用途:质量事故调查;争议仲裁;复检。 关键词 留样管理 留样量 留样时间 追溯 质量事故