发酵原料的功效宣称需要分层次提供依据,根据宣称强度和具体功效类型,要求的证据等级不同。
功效宣称依据要求:
| 宣称类型 | 可接受依据 | 优科建议 |
|---|---|---|
| 物理/化学作用(如保湿、清洁) | 文献资料、体外试验 | 文献+体外即可 |
| 舒缓、修护、抗氧化等一般功效 | 体外试验、消费者使用测试 | 体外+消费者测试 |
| 抗皱、紧致、美白等特殊功效 | 人体功效评价试验 | 必须人体功效 |
| 微生态护理等新兴概念 | 体外试验(细胞/菌群水平) | 体外+机制阐释 |
证据等级说明:文献资料:公开发表的学术论文、综述;权威机构发布的技术报告;适用:基础机理阐释、成分功能说明。体外试验:细胞试验、酶抑制试验、抗氧化试验等;适用:机理探索、初筛活性、支持一般功效宣称。人体功效评价:必须按《化妆品功效宣称评价规范》执行;由具备资质的检测机构完成;适用:特殊化妆品功效、强功效宣称。
重要区分:原料功效 ≠ 成品功效:原料有活性不代表成品一定有效,需考虑配方配伍、透皮吸收、使用条件等因素。体外数据 ≠ 人体效果:体外数据仅供参考,不能直接外推为人体功效。
宣称用语规范:避免使用治疗""治愈""根治"等医疗术语;避免"第一""唯一""绝对"等绝对化用语;避免暗示医疗作用(如"抗炎"建议改为"舒缓")。
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