发酵原料有很多功效,但用在化妆品里宣称的时候需要什么证据支持?体外数据够吗?

法规与合规 · 功效宣称 更新于 2026-08-29
Q

发酵原料有很多功效,但用在化妆品里宣称的时候需要什么证据支持?体外数据够吗?

A优科生物解答

发酵原料的功效宣称需要分层次提供依据,根据宣称强度和具体功效类型,要求的证据等级不同。

功效宣称依据要求

宣称类型可接受依据优科建议
物理/化学作用(如保湿、清洁)文献资料、体外试验文献+体外即可
舒缓、修护、抗氧化等一般功效体外试验、消费者使用测试体外+消费者测试
抗皱、紧致、美白等特殊功效人体功效评价试验必须人体功效
微生态护理等新兴概念体外试验(细胞/菌群水平)体外+机制阐释

证据等级说明文献资料:公开发表的学术论文、综述;权威机构发布的技术报告;适用:基础机理阐释、成分功能说明。体外试验:细胞试验、酶抑制试验、抗氧化试验等;适用:机理探索、初筛活性、支持一般功效宣称。人体功效评价:必须按《化妆品功效宣称评价规范》执行;由具备资质的检测机构完成;适用:特殊化妆品功效、强功效宣称。

重要区分原料功效 ≠ 成品功效:原料有活性不代表成品一定有效,需考虑配方配伍、透皮吸收、使用条件等因素。体外数据 ≠ 人体效果:体外数据仅供参考,不能直接外推为人体功效。

宣称用语规范:避免使用治疗""治愈""根治"等医疗术语;避免"第一""唯一""绝对"等绝对化用语;避免暗示医疗作用(如"抗炎"建议改为"舒缓")。

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