到货验收怎么抽样?什么情况整批拒收?

到货验收按批抽样,微生物与安全项须无菌取样,抽样方案应在质量协议事先约定。判定分两级:关键项(致病菌、有害物质超限、鉴别不符、无法追溯)一票否决;一般项可复检或降级。整批拒收触发于微生物严重超标、有害物质超限、批号不一致、包装破损胀桶渗漏或复检仍不合格。需留存留样与照片。

质量供应 · 到货验收抽样 发布 2026-08-29 · 更新 2026-08-29 优科生物技术团队
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到货验收怎么抽样?什么情况整批拒收?

到货验收怎么抽样?什么情况整批拒收?

A优科生物技术团队解答

发布于 2026-08-29 · 更新于 2026-08-29 · 广州优科生物科技有限公司

到货验收按「批」为单位抽样,微生物与安全项须在无菌操作条件下取样,感官与理化项可按件数随机抽取,抽样方案(样本量、件数覆盖规则)应在质量协议中事先约定,避免事后争议。

建议分两级判定:

  • 关键项(一票否决):致病菌检出、有害物质超限、身份鉴别不符、批号无法追溯
  • 一般项(可协商):感官轻微偏差、理化或活性表征量落在合格区间边缘,可复检或降级使用

整批拒收的典型触发条件:微生物严重超标或检出致病菌;有害物质超出法规限值;实物与 COA 批号不一致或无法提供有效 COA;包装破损、胀桶、渗漏;复检仍不合格或连续批次出现同类偏差。

建议在验收记录中留存留样与照片,并在质量协议中约定复检机构、费用承担与退换货时限。

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