到货验收按「批」为单位抽样,微生物与安全项须在无菌操作条件下取样,感官与理化项可按件数随机抽取,抽样方案(样本量、件数覆盖规则)应在质量协议中事先约定,避免事后争议。
建议分两级判定:
- 关键项(一票否决):致病菌检出、有害物质超限、身份鉴别不符、批号无法追溯
- 一般项(可协商):感官轻微偏差、理化或活性表征量落在合格区间边缘,可复检或降级使用
整批拒收的典型触发条件:微生物严重超标或检出致病菌;有害物质超出法规限值;实物与 COA 批号不一致或无法提供有效 COA;包装破损、胀桶、渗漏;复检仍不合格或连续批次出现同类偏差。
建议在验收记录中留存留样与照片,并在质量协议中约定复检机构、费用承担与退换货时限。