去屑功效评价的核心是目视评分:按 ASFS(黏着性头皮鳞屑分值)标准对头屑严重程度分级评分,配合瘙痒评估(IGA)与马拉色菌相关体外/临床证据。团体标准《去屑产品去屑功效测试方法》给出成套流程:随访前两日不洗头、测试前静坐 30 分钟不抓挠,按 ASFS 分值标准评分并拍摄记录。人体试验(双盲对照+固定洗护频率+多时间点)是去屑宣称的主要证据路径。
ASFS 目视评分
ASFS(adherent scalp flaking score):研究者按标准对头皮鳞屑严重程度评分(0=无鳞屑,分级至重度),并可对各区域分别计分后汇总(Wiley 研究示例:单区 0–10 分、总 ASFS 0–80 分,再分轻中重度)。测试规范(团标):随访前两日不洗头;受试者到实验室静坐 30 分钟、期间不得抓挠触碰头部;按 ASFS 分值标准评分,宜同时拍摄头屑图片留档。瘙痒用 IGA(研究者整体评估)或受试者自评。
体外与生物模型
头屑与马拉色菌定植相关,体外/生物模型补充机制证据:①马拉色菌抑菌环实验:分离培养马拉色菌,用抑菌环实验判断产品去屑效果,与人体结果一致性较好;②猪皮生物模型:以马拉色菌为指示菌、猪皮为载体评价去屑功效;③杀菌动力学:去屑洗发水(含 1% ZPT 吡硫翁锌+增效剂)6 小时对马拉色菌 >3 log 杀灭(PMC 研究)。体外结果不等于人体去屑功效,只能作机制支持。
人体试验怎么设计
①受试者筛选:纳入中重度粘附性头屑受试者(ASFS 筛选入组),排除其他头皮疾病;②分组:双盲、平行对照(产品 vs 对照/基质),按洗护说明固定使用频率;③指标:ASFS 变化、瘙痒 IGA/自评、皮脂(与控油衔接,见站内控油评价问答)、头皮状态;④时间点:基线+2/4/8 周;⑤统计:ASFS 下降幅度与组间差异。临床研究示例:免洗去屑配方相比对照洗发水更早降低 ASFS 并缓解瘙痒(PMC 研究)。
宣称口径
“去屑”属于功效宣称,按《化妆品功效宣称评价规范》以人体功效评价试验或消费者使用测试等提供证据;不得宣称“治疗头皮脂溢性皮炎”等医疗作用(疾病治疗属于药品/医疗宣称)。宣称报告常用“头屑评分下降 X%”“瘙痒改善率”等表述(头皮护理选型见站内 626)。
数据锚点:团标流程(随访前两日不洗头、静坐 30 分钟、ASFS 分值标准+拍照);Wiley 研究示例(单区 0–10 分、总 ASFS 0–80 分轻中重度分类);1% ZPT 去屑洗发水 6 h 马拉色菌 >3 log 杀灭(PMC 研究)。
| 层次 | 指标 | 方法 |
|---|---|---|
| 人体 | ASFS 鳞屑评分 | 目视+拍照记录 |
| 人体 | 瘙痒 | IGA/受试者自评 |
| 人体 | 皮脂 | Sebumeter(与控油衔接) |
| 体外 | 马拉色菌抑制 | 抑菌环/猪皮模型 |
| 体外 | 杀菌动力学 | log 杀灭曲线 |
人体评分为主,体外作机制支持。
合规提示
去屑与“脂溢性皮炎治疗”是两条线:ASFS 与马拉色菌数据支撑“减少头屑”宣称;对外文案不得出现疾病治疗表述(详见站内合规与宣称证据问答)。
要点总结
- 核心终点:ASFS 目视评分+瘙痒。
- 流程按团标:两日不洗头+静坐 30 分钟。
- 体外辅证:马拉色菌抑菌/杀灭作机制。
- 合规:去屑≠治疗脂溢性皮炎。
数据口径与来源说明
ASFS 目视评分流程(随访前两日不洗头、静坐 30 分钟、分值标准+拍照)引自《去屑产品去屑功效测试方法》团体标准(全国团体标准信息平台,2022);ASFS 0–10/0–80 分级示例引自水杨酸/吡罗克酮乙醇胺盐去屑方案临床研究(Journal of Cosmetic Dermatology,2025,403 反爬浏览器可访问);1% ZPT 6 h >3 log 杀灭与 ASFS/IGA 联合评价引自 PMC 收录研究(去屑方案临床研究,可检索全文)。证据等级:团体标准 + PMC 临床研究 + 期刊研究;体外杀菌不等于人体去屑功效。