Q 发酵原料的菌种来源资料要什么？菌种证书和鉴定报告怎么准备？
直接回答做发酵来源新原料的注册或备案，菌种来源资料至少要交四类：①菌株分类鉴定报告——细菌做16S rRNA基因测序、真菌做ITS或18S测序，配合形态学与生理生化特征，给出明确的种名；②菌株…
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共 6 条Q 化妆品发酵原料的安全评估怎么做？需要哪些资料？
直接回答发酵原料安全评估的核心是回答一个问题：在既定用量和暴露方式下，这款原料用于化妆品是否安全。做法上遵循《化妆品安全评估技术导则》的框架：先定原料身份与工艺，再评估暴露和毒理学风险，最后给…
Q 化妆品发酵原料的功效宣称有什么限制？哪些词不能写？
直接回答发酵原料的宣称有三条硬线：①不能医疗化——不得宣称治疗、消炎、杀菌、药用，不得使用医疗术语；②不能虚假误导——功效必须有依据，不得夸大、暗示“速效”“逆龄”；③宣称要对得上证据——按《…
Q 化妆品发酵原料怎么命名？命名规则的通俗解读？
直接回答发酵原料命名可理解为讲清一件事的三段信息：①来源——用了什么菌种、以什么底物发酵；②工艺——经历了发酵、灭菌、过滤、裂解等哪一步；③形态——最终是发酵滤液、溶胞物、发酵产物提取物还是发…
Q 化妆品发酵原料需要备案吗？什么情况算新原料？
直接回答发酵原料要不要备案，按三步走：①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，已收录的属已使用原料，无需注册备案；②发酵产物有特殊性——即使底物（植物/糖类等）已在…
Q 化妆品发酵原料的功效宣称有什么合规要求？需要哪些证据？
直接回答化妆品发酵原料的功效宣称合规要点有三：一是宣称分类——按《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号公告），功效宣称分为可评价、需检测（人体功效评价试验）等类别，发酵原料常…