Q 新原料备案要交什么资料?文献综述怎么写?
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定,新原料注册或备案应提交四类资料:①备案人主体信息;②新原料研制报告;③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料;④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定,新原料注册或备案应提交四类资料:①备案人主体信息;②新原料研制报告;③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料;④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
普通化妆品备案与特殊化妆品注册均需提交产品配方,组分名称与含量属于申报资料;但备案信息公示平台公开的只是产品名称、备案编号、部分成分信息等有限字段,完整配比与生产工艺不对外公开。关于发酵工艺参…
流程可概括为四步:资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况,无统一固定的周期与费用标准,任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量,主…