Q 新原料备案要交什么资料?文献综述怎么写?
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定,新原料注册或备案应提交四类资料:①备案人主体信息;②新原料研制报告;③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料;④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定,新原料注册或备案应提交四类资料:①备案人主体信息;②新原料研制报告;③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料;④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条,特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效,共六类,须经国家药监局注册;除此之外均为普通化妆品,上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
直接回答发酵原料配方稳定性按"影响因素—加速—长期"三层设计:先做影响因素试验(高温、光照、冷冻)快速定位不稳定诱因;再做加速试验(40±2℃、75%±5%RH,约6个月)预判趋势;同时长期试…
原则上都能加,但剂型直接决定可行性排序。停留型产品(精华、面膜、爽肤水)是发酵原料的主场;淋洗型产品(洁面、洗发水)可以加,但需要重新评估作用时间和实际留存率。精华:添加空间最大,水基体系相容…