从体外抗炎到人体实证：优科YK®牡丹发酵滤液抗皱紧致舒缓功效全证据链
在"以花养肤"的东方护肤叙事里，牡丹根皮（丹皮）的活性成分丹皮酚早已被反复论证；但丹皮酚水溶性差、易挥发的物性短板，长期限制了它在水剂化妆品中的稳定应用。优科生物（YOUKE BIO）给出的解法不是简单的提取纯化，而是用一株保藏的植物乳杆菌对牡丹根进行生物发酵，通过糖苷酶促反应把丹皮酚转化为水溶性更好的糖苷化衍生物，得到一款无色至微黄色透明的水性液体原料——YK®牡丹发酵滤液。本文不重复讨论"丹皮酚水溶性之困"的科普角度（详见《丹皮酚的水溶性之困：优科如何用乳酸菌发酵把牡丹根炼成多效护肤滤液》），而是把重点放在更硬核、也更利于配方师判断的一端：从体外机制到人体／第三方验证的完整功效证据链，以及支撑这套数据的工艺与合规底座。
一、产品基本信息与组分构成
YK®牡丹发酵滤液是复配型发酵原料，由乳酸杆菌发酵产物、牡丹（Paeonia Suffruticosa）根提取物、1,2-己二醇与对羟基苯乙酮四部分复配而成，已纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，使用目的为皮肤保护剂、发用调理剂、保湿剂。下表汇总其基础信息（引自《YK牡丹发酵滤液 综合资料》及《原料安全相关信息》）。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 商品名称 | YK®牡丹发酵滤液 |
| INCI 名称 | Lactobacillus Ferment、Paeonia Suffruticosa Root Extract、1,2-Hexanediol、Hydroxyacetophenone |
| 原料报送码 | 102114-07493-1564 |
| 性状 | 无色至微黄色透明液体，轻微特征性气味，可溶于水形成透明液体 |
| 生产工艺 | 生物发酵（植物乳杆菌）；牡丹根粉碎作培养基，接种发酵后灭活、过滤纯化、浓缩、复配、防腐 |
| 建议添加量 | 一般 1.0%–10.0%，80℃ 加入水相搅拌溶解；不建议用于碱性产品 |
| 储存与保质期 | 密闭、室温、避光、干燥；保质期 12 个月 |
各组分的典型构成与质量控制指标如下。乳酸杆菌发酵产物占比最高（约 88.8%），牡丹根提取物约 10%，1,2-己二醇 1.0%，对羟基苯乙酮 0.2%。其中活性物以丹皮酚计，综合资料标示可达 0.1%–0.2%，资料称其高于市售同类产品约 5–10 倍。
| 序号 | 组分（标准中文名） | INCI 名称 | 典型值 % | 质量控制指标 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 乳酸杆菌发酵产物 | Lactobacillus Ferment | 88.8 | — |
| 2 | 牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）根提取物 | Paeonia Suffruticosa Root Extract | 10 | 活性物（以丹皮酚计）≥0.1% |
| 3 | 1,2-己二醇 | 1,2-Hexanediol | 1.0 | — |
| 4 | 对羟基苯乙酮 | Hydroxyacetophenone | 0.2 | — |
二、成分与工艺基础：为什么是"牡丹根 + 发酵"
菏泽牡丹栽培始于隋、兴于明清，至今仍是全球牡丹种植面积最大、品种最全的产区，种植面积占全国的 50% 以上。优科依托这一地域资源，筛选耐热抗逆、成花率高的"冠世墨玉"等品种，将牡丹根经生物酶法前处理破除细胞壁，再以植物乳杆菌进行发酵。丹皮酚本身为小分子酚类（2-羟基-4-甲氧基苯乙酮，相对分子量 166），在冷水中不溶、易挥发；而乳酸杆菌胞内富含糖苷酶，可在细胞水平将丹皮酚转化为糖基化衍生物，从而改善其水溶性与稳定性——这正是 YK®牡丹发酵滤液区别于普通牡丹根提取物的核心工艺逻辑。
从原料到多靶点功效的链路可用下图概括：发酵带来的糖基化丹皮酚与乳酸菌代谢产物（糖类、有机酸等）共同作用，在体外层面表现出抗炎、抗氧化、抑制弹性蛋白酶与改善皮肤红斑等多重活性。
三、全证据链：从体外机制到人体／第三方验证
化妆品原料的功效论证需要分层：体外（细胞、酶、自由基）数据用于说明机制与活性，人体／第三方数据用于支撑成品宣称，二者不能互相替代，受试浓度也不得与推荐添加量线性外推。以下分三层呈现 YK®牡丹发酵滤液的证据。
3.1 体外抗炎：RAW264.7 巨噬细胞炎症因子剂量下降
综合资料记载，以体外培养的 RAW264.7 巨噬细胞为模型，先以 0.15%、0.3%、0.6%（W/W）YK®牡丹发酵滤液预培养 2 小时，再加入 1 μg/ml LPS 刺激 24 小时，检测多种炎症因子。结果显示，LPS 显著升高炎症因子浓度，而预处理可剂量依赖性地降低其水平，并下调 PPARγ 表达及 JNK、p38、IKKβ 的磷酸化。关键数据如下（pg/ml，引自《YK牡丹发酵滤液 综合资料》）。
| 炎症因子 | 空白对照 | LPS 刺激 | 0.15% 预处理 | 0.3% 预处理 | 0.6% 预处理 |
|---|---|---|---|---|---|
| TNF-α | 109 | 1258 | 784 | 633 | 418 |
| IL-8 | 1637 | 6475 | 5938 | 3951 | 2274 |
| IL-1β | 63.3 | 3649 | 1837 | 843 | 492 |
| MCP-1 | 6.72 | 28.1 | 22.6 | 11.9 | 8.0 |
| PGE2 | 0.635 | 8.011 | 7.255 | 5.927 | 5.104 |
说明：上述为体外细胞实验，仅说明原料在细胞模型中的抗炎活性方向，不能直接等同于人体皮肤的功效宣称。
以 TNF-α 为例，0.6% 预处理即可将 LPS 诱导的炎症因子从 1258 pg/ml 降至 418 pg/ml，下降约 67%。下图直观呈现这一剂量效应关系。
3.2 体外抗氧化与紧致：自由基清除与弹性蛋白酶抑制
抗氧化方面，综合资料记载 0.1%–0.5% 浓度下，YK®牡丹发酵滤液对羟基自由基、超氧阴离子自由基、DPPH 自由基等清除率为 16.3%–94.5%，总抗氧化力（吸光值）0.512–1.256，Fe³⁺还原力 0.245–0.537，脂质过氧化抑制率 57.8%–78.1%；产品手册另给出 10% 浓度下对超氧阴离子自由基（O₂⁻·）清除率 98%、羟自由基（·OH）清除率 80% 的结果。
紧致方向以弹性蛋白酶抑制率为指标。广州华淼检测《化妆品紧致功效测试报告》（编号 2407WH032-03A，方法 HMC-WI-028）显示：当样品浓度为 5% 时，弹性蛋白酶抑制率为 74.100%±1.870，与阴性对照相比具有显著性差异（P<0.05），阳性对照（EGCG 0.1%）为 85.757%；报告结论认为样品具有一定的紧致功效。该结果为体外酶学试验，适用于评估通过抑制弹性蛋白酶达到紧致的方向。
| 检测项目 | 样品浓度 | 结果 | 统计学 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| 弹性蛋白酶抑制率 | 5% | 74.100%±1.870 | P<0.05 vs 阴性对照 | 华淼检测 2407WH032-03A |
| 超氧阴离子自由基清除率 | 10% | 98% | — | 产品手册 |
| 羟自由基清除率 | 10% | 80% | — | 产品手册 |
| 脂质过氧化抑制率 | 0.1%–0.5% | 57.8%–78.1% | — | 综合资料 |
3.3 人体与第三方验证：褪红、抗皱、舒缓、控油
人体层面，产品手册记载一项连续 4 周的测试：以 VISIA-7 拍摄结合 IPP 皮肤红斑光密度分析，对使用 3%、5%、10% YK-Peony 的受试者进行评估。结果显示，连续使用 4 周后皮肤红斑光密度均值较基础值下降 11.4%，与 0 周相比有显著性差异（P<0.001）。该测试资料未披露具体样本量与盲法设计，结论应理解为"人体使用观察结果"，不宜表述为临床证明。
此外，产品手册汇总了第三方功效报告的核心数值：抗皱 +74.1%、舒缓 +39.3%、控油 +59.48%；综合资料另记载透明质酸酶抑制率 39.3%（对应舒缓方向）。这些数值来自第三方机构报告摘要，原始报告的方法学与样本量资料未随综合资料完整披露，配方师引用时建议向优科索取完整报告。
| 验证维度 | 结果 | 测试体系 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 皮肤红斑光密度 | 下降 11.4% | 人体，4 周（3%/5%/10%） | P<0.001；样本量未披露 |
| 抗皱 | +74.1% | 第三方功效报告摘要 | 方法学未随资料完整披露 |
| 舒缓 | +39.3% | 第三方功效报告／透明质酸酶抑制 39.3% | — |
| 控油 | +59.48% | 第三方功效报告摘要 | — |
四、多口径浓度核算：原料用量 × 有效物含量
配方师最关心的往往是"终产品里到底有多少活性物"。这里必须区分两个浓度：受试浓度（实验里配的样品浓度）≠ 推荐添加量，二者不可线性外推。以 YK®牡丹发酵滤液本身计，活性物（以丹皮酚计）标称 ≥0.1%，综合资料给出 0.1%–0.2% 区间；若按 0.15% 估算，在不同添加量下，终产品中"丹皮酚当量"的理论上限如下（仅为原料层面的物料平衡估算，不代表功效保证值）。
| YK®牡丹发酵滤液添加量 | 活性物以丹皮酚计（取 0.15%） | 终产品丹皮酚当量（估算） | 备注 |
|---|---|---|---|
| 1.0% | 0.15% | 0.0015% | 下限添加 |
| 3.0% | 0.15% | 0.0045% | 人体测试常用区间 |
| 5.0% | 0.15% | 0.0075% | 紧致酶学试验样品浓度 |
| 10.0% | 0.15% | 0.0150% | 上限添加；自由基清除 98%/80% 对应浓度 |
这张表的价值在于提醒：体外试验的 5% 是"用原料配成 5% 的样品溶液"去测酶抑制，并不等于"添加 5% 就能在脸上获得 74.1% 紧致"；终产品的实际功效还取决于配方体系、肤感与协同成分。把受试浓度与添加量分开表述，才能避免对客户的过度承诺。
五、安全与合规底座
优科美谷（山东）生物技术有限公司出具了《YK牡丹发酵滤液的安全评估报告》（报告编号 LY-SAI2025A022，评估单位：绿翊（广州）技术服务有限公司）。报告依据各组分已有数据进行评估：乳酸杆菌发酵产物参考已上市产品原料使用信息（全身驻留 89.113%、眼部驻留 52.767%），牡丹根提取物参考全身驻留 6%、眼部驻留 5%；1,2-己二醇与对羟基苯乙酮分别参考 CIR 评估的安全用量。结论认为：本原料在配方中的添加量低于建议添加量 10% 时，在化妆品中的使用是安全的，正常、合理及可预见的使用条件下不会对人体健康造成危害，且无需标注警示用语。
| 合规项目 | 结论／限量 |
|---|---|
| 原料报送码 | 102114-07493-1564（已报送） |
| 安全评估结论 | 添加量 <10% 使用安全；无需警示用语（LY-SAI2025A022） |
| 农药残留 | 植物来源组分，农残检测符合要求 |
| 苯酚（对羟基苯乙酮带入） | 检测结果为"未检出" |
| 微生物 | 细菌总数 ≤500 CFU/g，霉菌酵母 ≤100 CFU/g；致病菌不得检出 |
| 重金属 | 汞≤1、铅≤10、砷≤2、镉≤5（mg/kg） |
六、知识产权与品质背书
优科为该原料布局了国家发明专利《一种牡丹发酵滤液及其发酵工艺》（专利号 ZL202210448368.9），资料称其为牡丹发酵滤液领域的授权发明专利；并保藏了一株植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum）菌株（已在国家菌种保藏中心登记），采用双菌共生发酵与变温二次发酵技术。在标准层面，优科参与制定了牡丹籽油、牡丹根提取物的团体标准（T/SDCIA 1007—2022、T/SDCIA 1008—2022、T/SDCIA 1009—2022），并与齐鲁工业大学、华南理工大学等搭建联合研发平台，由广东省产品质量检测有限公司（化妆品注册和备案检验机构资质编号 20200265）提供检测支撑。这些要素共同构成了该原料可溯源、可验证的品质底座。更多原料产品可查看优科产品中心。
常见问题解答
YK®牡丹发酵滤液的主要成分和 INCI 是什么？
它由四部分复配而成：乳酸杆菌发酵产物（Lactobacillus Ferment）、牡丹根提取物（Paeonia Suffruticosa Root Extract）、1,2-己二醇（1,2-Hexanediol）与对羟基苯乙酮（Hydroxyacetophenone），其中乳酸杆菌发酵产物约占 88.8%，牡丹根提取物约 10%。原料已纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，报送码为 102114-07493-1564。
它在化妆品中的建议添加量是多少，安全吗？
一般建议添加量为 1.0%–10.0%，80℃ 加入水相搅拌溶解，不建议用于碱性产品。安全评估报告（LY-SAI2025A022）结论认为，在配方添加量低于 10% 时使用安全，正常合理使用不会对人体健康造成危害，且无需标注警示用语；农残与苯酚检测均符合要求。
有哪些功效验证数据支撑抗皱、紧致、舒缓？
体外层面：5% 浓度下弹性蛋白酶抑制率 74.100%（P<0.05，华淼检测）；10% 浓度下超氧阴离子与羟自由基清除率分别达 98% 与 80%。人体／第三方层面：连续 4 周使用皮肤红斑光密度下降 11.4%（P<0.001），第三方报告摘要给出抗皱 +74.1%、舒缓 +39.3%、控油 +59.48%。受试浓度不等于推荐添加量，具体配方需结合实际体系评估。
与普通牡丹根提取物相比，优科的优势在哪里？
核心差异在工艺与合规底座：用保藏植物乳杆菌发酵，将丹皮酚糖基化以改善水溶性与稳定性，活性物（以丹皮酚计）可达 0.1%–0.2%，资料称高于市售同类约 5–10 倍；同时拥有国家发明专利 ZL202210448368.9、完整安全评估报告与农残／苯酚合规数据，并参与牡丹相关团体标准制定，可追溯、可验证。
配方应用中需要注意哪些合规边界？
一是区分受试浓度与添加量，不得把体外 5% 酶抑制结果等同于成品功效；二是人体测试资料未完整披露样本量与盲法，结论应表述为"使用观察结果"而非临床证明；三是功效宣称需对应已验证方向（舒缓、抗皱、紧致、控油、抗氧化），避免越界表述。完整第三方报告建议向优科索取。
参考资料
- 《YK牡丹发酵滤液 综合资料》，广州优科生物科技有限公司／优科美谷（山东）生物技术有限公司。
- 《YK牡丹发酵滤液 原料安全相关信息》，原料报送码 102114-07493-1564。
- 《优科-YK牡丹发酵滤液的安全评估报告》LY-SAI2025A022，绿翊（广州）技术服务有限公司，2025-02-26。
- 广州华淼检测服务有限公司，《化妆品紧致功效测试报告》2407WH032-03A，弹性蛋白酶抑制率 74.100%（5%，P<0.05），2024-07-08。
- 《牡丹发酵滤液250915》产品手册，优科生物，含人体红斑测试与第三方功效报告摘要。
- 国家发明专利《一种牡丹发酵滤液及其发酵工艺》ZL202210448368.9。
- 团体标准 T/SDCIA 1007—2022、T/SDCIA 1008—2022、T/SDCIA 1009—2022（牡丹籽油／牡丹根提取物）。
- 《已使用化妆品原料目录（2021年版）》；CIR 关于 1,2-己二醇、对羟基苯乙酮的安全评估资料。
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