发酵原料的稳定性试验怎么做?需要考察哪些指标?

功效评价 · 稳定性试验 更新于 2026-08-29
Q

发酵原料的稳定性试验怎么做?需要考察哪些指标?

A优科生物解答

发酵原料的稳定性试验是确定原料保质期和储存条件的重要依据,需要通过加速试验和长期试验进行评估。

稳定性试验类型

1. 加速试验:条件:40°C±2°C,RH 75%±5%;时间:6个月;目的:预测短期偏离正常条件时的稳定性。

2. 长期试验:条件:25°C±2°C,RH 60%±10%;时间:12-24个月;目的:确定实际储存条件下的保质期。

3. 影响因素试验:高温(60°C)、高湿(RH 75%)、强光(4500 lux);时间:10天;目的:了解原料对光、热、湿的敏感性。

考察指标

指标类别具体指标接受标准
感官外观、颜色、气味无明显变化
理化pH、比重、粘度变化<5%
活性标志性成分含量降解<10%
微生物菌落总数、霉菌酵母符合标准

结果判定:加速试验6个月合格,可初步确定保质期12个月;长期试验12个月合格,可确定保质期12个月;长期试验24个月合格,可确定保质期24个月。