发酵原料的供应商审计应该怎么做?频率是多少?

质量与供应链 · 供应商审计 更新于 2026-08-29
Q

发酵原料的供应商审计应该怎么做?频率是多少?

A优科生物解答

发酵原料的供应商审计是供应商管理的重要环节,需要定期进行,确保供应商持续符合要求。

审计内容

审计维度具体内容
质量管理体系质量手册、程序文件、记录
生产现场生产环境、设备、卫生
过程控制SOP执行、批记录、参数控制
检测能力检测设备、方法、人员
变更管理变更记录、评估、通知
不合格品管理不合格品处理、纠正措施

审计频率关键原料:每年至少1次;主要原料:每2年至少1次;一般原料:每3年至少1次;特殊情况:质量问题增加审计频率。

审计后续:出具审计报告;发现问题要求整改;整改后验证;纳入供应商档案。