发酵原料的供应商审计是供应商管理的重要环节,需要定期进行,确保供应商持续符合要求。
审计内容:
| 审计维度 | 具体内容 |
|---|---|
| 质量管理体系 | 质量手册、程序文件、记录 |
| 生产现场 | 生产环境、设备、卫生 |
| 过程控制 | SOP执行、批记录、参数控制 |
| 检测能力 | 检测设备、方法、人员 |
| 变更管理 | 变更记录、评估、通知 |
| 不合格品管理 | 不合格品处理、纠正措施 |
审计频率:关键原料:每年至少1次;主要原料:每2年至少1次;一般原料:每3年至少1次;特殊情况:质量问题增加审计频率。
审计后续:出具审计报告;发现问题要求整改;整改后验证;纳入供应商档案。