抗糖化功效评价目前以体外方法为主:①无细胞 AGEs 形成抑制——BSA 等蛋白与糖/活性羰基化合物在 37℃ 孵育数天,用 AGEs 荧光强度或 ELISA 测抑制率;②AGEs-胶原交联降解——测成分对已形成交联的降解能力。人体证据较有限:皮肤 AGEs 荧光检测属前沿手段,且外用产品对体内已形成 AGEs 的清除证据不足,宣称需分级谨慎。
糖化与 AGEs:评价对象
糖或活性羰基化合物(如乙二醛 MGO、乙二醛 GO)与蛋白、脂质、核酸发生非酶反应,生成不可逆交联的 AGEs;皮肤中主要靶点是胶原与弹性蛋白——交联后蛋白僵硬、韧性下降(行业共识,机制层面)。
AGEs 与受体结合可引发自由基、抑制抗氧化酶、加速胶原分解、诱发色斑(权威媒体科普口径);因此抗糖化成为抗氧化之外的研究与宣称热点。
体外怎么测:主流方法
经典设计:10 mg/mL BSA 与 10 mM 乙二醛(glyoxal)混合,加/不加待测样,37℃ 孵育约 4 天,用 AGEs ELISA 试剂盒定量 BSA-AGE 生成量,计算抑制率(学术方法,体外)。
系统筛选方法中,可用荧光 AGEs 抑制与 AGEs-胶原交联降解两套指标对成分分类:已有研究筛出 21 个成分抑制荧光 AGEs、22 个成分降解 AGEs-胶原交联、19 个兼具两种性质(体外系统评价,详见文末来源)。
3D 全层皮肤模型加 MGO 诱导糖化、外涂候选成分测糖化产物抑制,可作为体外→人体的中间层证据。
人体证据怎么建:现状与边界
皮肤自体荧光可作为 AGEs 积累的无创评估手段,用于膳食/护肤干预研究;但设备与标准尚在发展中,样本量小、个体差异大。
权威科普口径明确:护肤品主要作用于皮肤表面,无法清除体内已形成的 AGEs。因此外用抗糖宣称只能围绕"抑制表面蛋白新糖化/体外显示"展开,不能宣称"清除/逆转已形成 AGEs"。
有体外抑制数据 → 只能表述"体外研究显示抑制 AGEs 形成";若做人体试验,用皮肤 AGEs 荧光等客观指标并与对照比差,再考虑升级宣称(同时满足备案与广告合规要求)。
| 层级 | 方法 | 证据强度 |
|---|---|---|
| 无细胞 | BSA+羰基化合物+AGEs ELISA/荧光 | 初步筛选 |
| 细胞/3D 皮肤 | MGO 诱导 + 抑制率 | 机制中间层 |
| 人体 | 皮肤 AGEs 荧光 + 对照试验 | 有限、前沿 |
宣称用词必须与层级匹配。
合规提示
抗糖化是功效宣称的敏感区:体外数据不得外推为人体功效;"清除 AGEs""逆转糖化"类表述目前证据不足,建议规避。做人体试验再宣称,并保留完整试验报告备查(相关法规口径参见站内功效宣称问答)。
要点总结
- 体外为主:BSA+羰基化合物 37℃ 孵育,AGEs 荧光/ELISA 定量抑制率。
- 双指标:荧光 AGEs 抑制 + AGEs-胶原交联降解,可对成分分类。
- 人体有限:皮肤 AGEs 荧光为前沿手段,外用清除体内 AGEs 证据不足。
- 宣称分级:体外只说体外,宣称匹配证据并满足合规。
数据口径与来源说明
BSA-乙二醛无细胞 AGEs ELISA 方法引自学术研究(PMC 收录论文方法部分,体外);成分系统筛选数据(21/22/19)引自:基于 AGEs 抑制与降解的化妆品成分系统评价方法(Semantic Scholar 收录);糖化机理与"护肤品无法清除体内 AGEs"口径引自:新华网《"抗糖"是不是智商税》、无锡市卫生健康委员会《"抗糖防衰老"是不是智商税》;站内关联见糖化与氧化关系问答。证据等级:体外研究(方法明确)+ 权威科普(机理与边界);人体数据需自建试验,不得引用缺失来源。