Q 配方里功效成分的含量怎么设计与控制?投料量、标示量、检测方法怎么闭环? 直接回答含量控制闭环四步:定目标含量(依据起效浓度与法规上限)→ 设计投料量(考虑降解与批次损耗留合理余量)→ 建检测方法(按 ICH Q2 做方法学验证:专属性/线性/精密度/准确度/检测限… 配方实操 含量控制 更新于 2026-10-05