三类测试分别模拟货架期的热应力、光照应力与机械强度,建议组合使用,并以多项指标共同判定,而不是只看外观。
| 测试项 | 常用条件(经验参考,须按内控调整) | 观察指标 |
|---|---|---|
| 热稳定性 | 40℃±2℃、3–6 个月,或 48℃ 加速 4–8 周 | 外观、气味、pH、粘度、分层 |
| 光照稳定性 | 4500 lx±500 lx 或 D65 灯箱约 10 天 | 色差 ΔE*、气味、包材相容 |
| 离心稳定性 | 3000–4000 rpm、30 分钟 | 分层、沉淀、油水分离 |
| 冻融循环 | 低温与室温交替,3 个循环 | 乳化颗粒、粘度恢复性 |
判定方式:提前设定内控限度,如粘度变化率、色差、pH 漂移与离心分层体积的允许范围;含发酵原料的配方建议额外监测总酚或多糖等活性指标的保留率。
边界提示:加速试验结果不能直接等同于货架期,须与实时稳定性数据互为印证。