算不算新原料,不看国际大牌用了多少年,也不看海外是否成熟,唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。
已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料,不属于新原料,可直接按普通原料使用。二裂酵母发酵产物溶胞物、半乳糖酵母样菌发酵产物滤液等因已在国内产品中长期使用并被目录收录,属于这一类。
但要警惕看似同名实则不同物:这类名称是原料的类别化表述,不同企业的菌种来源、发酵底物、灭活与分离工艺不同,产物组成并不相同。目录收录的是原料名称及其对应的使用状态,不能简单把自家工艺产物套进同一名称下。
稳妥做法是以目录中的规范中文名称、INCI 或英文名称逐项核对,同时保留能证明来源与工艺一致性的资料。若名称无法对应,应按新原料路径评估。另需注意,国外已使用不等于国内已使用,欧盟、美国的上市历史不能替代国内目录收录。