Q 产品备案和注册要交什么资料？流程和周期多长？
直接回答《条例》第十九条规定，申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案，应提交：注册/备案人信息、生产企业信息、产品名称、产品配方（全成分）、产品执行的标准、标签样稿、产品检验报告、产品安全评估…
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共 40 条Q 新原料备案要交什么资料？文献综述怎么写？
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定，新原料注册或备案应提交四类资料：①备案人主体信息；②新原料研制报告；③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料；④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 化妆品分类规则怎么用？特殊化妆品和普通化妆品怎么分？
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条，特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效，共六类，须经国家药监局注册；除此之外均为普通化妆品，上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
Q 新品想宣称修护舒缓，功效评价怎么做？需要准备哪些证据？
直接回答想同时宣称修护+舒缓，证据要求并不对称：修护按《化妆品功效宣称评价规范》属"应当通过人体功效评价试验"的功效，必须做人试；舒缓则可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资…
Q 新功效宣称怎么定？2026年功效评价新规有什么变化？
直接回答2026年第70号公告（2026-07-29发布）对产品经理最关键的三点变化：①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法；②新原料注册范围…
Q 发酵原料的菌种来源资料要什么？菌种证书和鉴定报告怎么准备？
直接回答做发酵来源新原料的注册或备案，菌种来源资料至少要交四类：①菌株分类鉴定报告——细菌做16S rRNA基因测序、真菌做ITS或18S测序，配合形态学与生理生化特征，给出明确的种名；②菌株…
Q 化妆品发酵原料的安全评估怎么做？需要哪些资料？
直接回答发酵原料安全评估的核心是回答一个问题：在既定用量和暴露方式下，这款原料用于化妆品是否安全。做法上遵循《化妆品安全评估技术导则》的框架：先定原料身份与工艺，再评估暴露和毒理学风险，最后给…
Q 化妆品发酵原料怎么命名？命名规则的通俗解读？
直接回答发酵原料命名可理解为讲清一件事的三段信息：①来源——用了什么菌种、以什么底物发酵；②工艺——经历了发酵、灭菌、过滤、裂解等哪一步；③形态——最终是发酵滤液、溶胞物、发酵产物提取物还是发…
Q 化妆品发酵原料需要备案吗？什么情况算新原料？
直接回答发酵原料要不要备案，按三步走：①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，已收录的属已使用原料，无需注册备案；②发酵产物有特殊性——即使底物（植物/糖类等）已在…
Q 我国化妆品原料如何管理？目录、注册备案和安全评估是什么关系？
直接回答我国化妆品原料管理以《化妆品监督管理条例》为顶层制度，按风险程度分类管理，形成一条完整链条：已使用原料目录＋禁用原料目录界定"能用什么"→ 新原料注册/备案3年监测解决"新原料怎么进来…
Q 化妆品原料合规查询网有哪些？怎么查原料合规信息？
直接回答查询化妆品原料合规信息，应优先使用官方渠道：①国家药监局官网（nmpa.gov.cn）的法规文件库与公告栏；②《已使用化妆品原料目录》查询，确认原料是否允许使用；③国家药监局网上办事大…