2026年第70号公告（2026-07-29发布）对产品经理最关键的三点变化：①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法；②新原料注册范围收窄为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类，其余新原料实行备案管理；③原料安全相关信息（含原料报送码）改为企业存档备查，注册备案时不再要求填报。定新功效宣称时，先判断是否落在那三类高门槛功效里，再决定评价路径。
变化一：功效宣称评价，从"统一送检"到"自主选择"
- 三类仍从严：祛斑美白、防晒、防脱发这三类功效，评价要求保持严格；
- 其余自主选方法：像保湿、舒缓、修护、控油等功效，企业可自行选择与之匹配的评价试验方法，不必走统一的指定送检路径；
- 责任在企业：方法可选了，但宣称仍须有充分依据支撑，依据资料要留存备查，不能"选个便宜方法就敢写强效宣称"。
数据锚点：国家药监局2026-07-29发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号公告），明确除祛斑美白、防晒、防脱发外企业可自主选择功效宣称评价试验方法（新华网：化妆品注册备案有关事项政策解读）。
变化二：新原料注册收窄为五类，其余走备案
- 仍需注册的五类：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白新原料；
- 其余备案管理：其他新原料走备案，路径更轻；
- 对发酵原料的含义：多数发酵来源的活性物/发酵产物不属于这五类，更可能落在备案管理范围，但仍要按新原料资料要求准备研制、工艺与安全资料。
数据锚点：《化妆品监督管理条例》第11条确立新原料风险分类管理框架，高风险类新原料注册、其余备案（《化妆品监督管理条例》全文）；2026年第70号公告对注册范围进一步收窄为五类（新华网政策解读）。
变化三：原料报送码不再填报，改为企业存档
- 原料安全相关信息（含原料报送码）在注册备案环节不再要求填报；
- 改为企业自行存档备查——不是不用做了，而是从"报送环节"后移到"企业责任环节"；
- 飞检、监督抽查时，企业仍需能拿得出完整资料。
把"不用填报"误读成"不用准备"是这轮新规最大的坑：资料该攒还得攒，只是从窗口前移到了企业档案柜里。
实操：怎么定一个新功效宣称
- 先归类：想讲的功效是不是祛斑美白/防晒/防脱发三类之一？是→从严评价；否→自主选方法；
- 再选方法：按功效强度选证据等级——保湿类可体外/仪器评估，强功效宣称要有更硬的人体或临床证据；
- 留好依据：功效宣称依据摘要与原始资料留存备查，宣称用语与证据强度匹配；
- 盯原料身份：核心原料在不在目录、是注册还是备案新原料，决定上市周期。
对产品经理的三个提醒
- 方法选择权=责任自负权，宣称别跑在证据前面；
- 新原料路径变轻≠资料变轻，研制/工艺/安全资料照样要齐；
- 2026新规与既有条例、分类规则叠加使用，以国家药监局现行有效版本为准。
为什么这三类要从严
祛斑美白、防晒、防脱发这三类，要么涉及特殊作用机制，要么消费者极易把宣称理解为疗效，虚假宣传风险高，历史上就按特殊化妆品管理，评价证据要求也最严。新规只是放开其余功效的方法选择，并未放松这三类。
自主选方法的实操清单
- 宣称越强，证据等级越要高；写强效改善就要有硬证据；
- 方法要能量化对应宣称用语，仪器或人体数据与文案对齐；
- 原始数据与报告留存备查，宣称依据摘要同步归档；
- 上市后仍要跟踪投诉与不良反应，形成闭环。
给产品经理的一句话
2026新规把更多方法选择权交给企业，也把更多责任压给企业：宣称可以更灵活，但证据必须更扎实。定功效宣称时，先归类、再选方法、留好依据、最后核原料身份，四步走稳再上线。
新规允许自主选方法，不等于可以选个最便宜的方法配最大的宣称。宣称用语必须和所选方法的证据强度匹配，否则同样面临合规风险。
要点总结
- 三类功效（祛斑美白、防晒、防脱发）评价仍从严，其余自主选方法。
- 新原料注册收窄为五类：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白，其余备案。
- 原料报送码改为企业存档备查，资料不能省。
- 定宣称先归类、再选方法、留依据、核原料身份。
数据口径与来源说明
本文依据2026年第70号公告及《化妆品监督管理条例》梳理，具体执行以国家药监局现行有效文件为准。来源：新华网《化妆品注册备案有关事项的公告》政策解读、《化妆品监督管理条例》。