Q 化妆品新原料备案和注册怎么选？风险分类管理的规则是什么？
直接回答国家按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料，须经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他新原料在使用前向国务院药品监督管理部门备案即…
搜索“微生物”的结果
共 308 条Q 哪些情形的原料不属于化妆品新原料？四类排除情形是什么？
直接回答符合以下四类情形之一的原料，不属于化妆品新原料：①收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的原料（超"最高历史使用量"使用须按《化妆品安全评估技术导则》证明安全性）；②包含于已使…
Q 什么原料算化妆品新原料？定义和属性要求是什么？
直接回答根据《化妆品监督管理条例》，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求：①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"（口服、注射不可…
Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史？负面清单有哪些？
直接回答安全使用历史并非"万能通行证"，以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验：①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质；②暴露参数超出历史范围（使用浓度/暴露量/接触时…
Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
Q 化妆品新原料的“安全使用历史”如何研究和判定？中检院指南的核心要求是什么？
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致，且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件，其实际使用情…
Q 植物发酵原料应该适用YY/T 10001还是YY/T 10002？判断逻辑是什么？
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料（如植物提取物、精油、干粉）→适用YY/T 10002（植物来源）；经过…
Q 植物来源原料的鉴别、重金属、农残和污染物等技术要求要点有哪些？
直接回答YY/T 10002—2026对植物来源原料的技术要求要点包括：质量控制层面——感官指标（颜色/性状/气味）、理化指标（pH/相对密度/水分/灰分/酸值/碘值等）、定性定量指标（特性成…
Q YY/T 10002-2026适用范围是什么？植物来源原料技术要求核心条款有哪些？
直接回答YY/T 10002—2026是植物来源原料的标准制定指南，界定术语和定义，规定技术要求、标签包装运输贮存和原则性要求，适用于植物来源原料标准的制定。其核心定义将植物来源原料限定为"直…
Q YY/T 10001和10002于2027年5月1日实施，原料企业和品牌方要做什么准备？
直接回答YY/T 10001—2026（生物技术来源）和YY/T 10002—2026（植物来源）两项通则均于2026-04-03发布、2027-05-01实施，设置约13个月过渡期。原料企业…
Q YY/T 10001-2026生物技术来源原料的技术要求核心条款有哪些？质量和安全指标怎么定？
直接回答YY/T 10001—2026的技术要求（第4章）包括四大板块：①基本信息（原料识别信息、生物体信息、原料组成）；②制备工艺简述；③原料质量控制（感官指标、理化指标、定性和定量指标）；…
Q YY/T 10001-2026适用范围是什么？生物技术来源原料分哪几类？
直接回答YY/T 10001—2026是"制定原料标准的标准"——它规定化妆品用生物技术来源原料标准文本应包含的内容及格式，适用于该类原料标准的制定活动本身，而非某个具体原料的产品标准。生物技…