Q 产品经理新品上市前,怎么过一遍合规风险清单?重点看哪些项?
直接回答上市前合规清单按四个端过一遍:配方端(《化妆品安全技术规范》禁用/限用/准用组分与限值)、标签端(《化妆品监督管理条例》36 条应标项与 37 条禁标项)、宣称端(功效宣称分类与证据)…
直接回答上市前合规清单按四个端过一遍:配方端(《化妆品安全技术规范》禁用/限用/准用组分与限值)、标签端(《化妆品监督管理条例》36 条应标项与 37 条禁标项)、宣称端(功效宣称分类与证据)…
直接回答证据层级由低到高:生化/细胞试验(机制初筛)→ 斑马鱼(高通量、可视化初筛)→ 3D 皮肤模型/类器官(组织层面)→ 人体试验(法规放行的终局证据)。越靠后证据越强、成本与周期越高,人…
直接回答判断逻辑三步:①是否属《已使用化妆品原料目录(2021年版)》已收录原料——是则按已使用原料管理;②未收录即新原料;③新原料中,仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条,特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效,共六类,须经国家药监局注册;除此之外均为普通化妆品,上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
直接回答做抗老紧致,选型围绕胶原合成与弹性维持。当定位是"高功效抗老线"时,可优先考虑酵母/米/大豆等植物-酵母共发酵的提取物或浓缩滤液——发酵常把大分子底物分解为小分子肽、氨基酸与次生代谢物…
直接回答发酵原料的宣称有三条硬线:①不能医疗化——不得宣称治疗、消炎、杀菌、药用,不得使用医疗术语;②不能虚假误导——功效必须有依据,不得夸大、暗示“速效”“逆龄”;③宣称要对得上证据——按《…
直接回答企业选料不是“挑最贵”或“追最新”,而是一套按优先级排序的决策流程:①产品定位与配方需求 → ②合规准入核查 → ③安全评估与风险物质 → ④供应商质量与批次稳定 → ⑤成本与供应保障…
直接回答化妆品原料虽数量庞大,但按其在配方中承担的功能,可归纳为若干“大家族”:油脂与蜡类、保湿剂、溶剂/水相、乳化剂、增稠/凝胶剂、防腐剂、抗氧化剂、pH 调节剂、香精与色素,以及活性功效物…
直接回答植物发酵产品(发酵植物提取物,FPE)是把植物原料与乳酸菌、酵母或真菌等特定微生物共发酵后得到的化妆品原料。它的核心价值在于:微生物分泌的胞外酶能降解植物细胞壁、把大分子糖苷转化为更易…
直接回答国家按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料,须经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他新原料在使用前向国务院药品监督管理部门备案即…
直接回答白松露发酵原料是以珍稀白松露菌(Tuber magnatum)提取物为底物、经微生物发酵制得的高端植物发酵功效原料。代表性工艺有两类:酵母菌×乳酸杆菌双菌发酵(产品线形态)与"嗜热链球…
直接回答松茸发酵原料是以松茸(松口蘑,TRICHOLOMA MATSUTAKE)等复合植物为底物、经微生物发酵制得的高端植物发酵功效原料。代表性工艺为以松茸、菊花、红参为复合植物基料,超声辅助…