Q 产品备案和注册要交什么资料?流程和周期多长?
直接回答《条例》第十九条规定,申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案,应提交:注册/备案人信息、生产企业信息、产品名称、产品配方(全成分)、产品执行的标准、标签样稿、产品检验报告、产品安全评估…
直接回答《条例》第十九条规定,申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案,应提交:注册/备案人信息、生产企业信息、产品名称、产品配方(全成分)、产品执行的标准、标签样稿、产品检验报告、产品安全评估…
直接回答判断逻辑三步:①是否属《已使用化妆品原料目录(2021年版)》已收录原料——是则按已使用原料管理;②未收录即新原料;③新原料中,仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
直接回答选发酵原料供应商按四层漏斗筛:第一层合规与资质——主体资质、原料是否在目录或已完成备案、菌种是否可溯源;第二层质量与一致性——COA批间波动、微生物/重金属内控、稳定性数据;第三层技术…
直接回答国家按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料,须经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他新原料在使用前向国务院药品监督管理部门备案即…
直接回答根据《化妆品监督管理条例》,在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求:①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"(口服、注射不可…