Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料?时间和数量要求是什么?
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料:①原料一致性证明(来源/工艺/组成/质量规格逐一比对);②已上市化妆品类型和产品信息(须符合我国化妆品定义,暴露参数不超出历史);③上市时间和使用…
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料:①原料一致性证明(来源/工艺/组成/质量规格逐一比对);②已上市化妆品类型和产品信息(须符合我国化妆品定义,暴露参数不超出历史);③上市时间和使用…
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致,且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件,其实际使用情…
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料(如植物提取物、精油、干粉)→适用YY/T 10002(植物来源);经过…
直接回答可以。指导原则规定:以定向获得某种化合物为目的、且最终含量一般应达到90%(以干基计)以上的发酵产物,可参照化学原料命名,或选择广泛认可、符合行业习惯的名称,无需在原料名称中体现所用菌…
直接回答发酵新原料名称中的菌种写法分三级:①一般具体到属名;②若仅用属名可能产生误导(特别是属内包括致病微生物时),则应具体到种名,例如"蜂生假丝酵母";③名称中可仅采用菌种中文名称,无需备注…
直接回答以植物来源原材料作为发酵底物的新原料,底物信息中一般应明确植物中文名和拉丁学名,并明确所用具体部位,格式如"卷心菜(BRASSICA OLERACEA CAPITATA)叶"。若发酵底…
直接回答四种后处理形式后缀按"是否裂解"和"是否过滤"两个工艺维度两两组合区分:发酵产物(未裂解+原液)、发酵产物滤液(未裂解+过滤)、发酵溶胞产物(裂解+原液)、发酵溶胞产物滤液(裂解+过滤…
直接回答发酵来源化妆品新原料的中文名称一般由菌种名称、底物信息、后处理形式三部分组合而成,菌种和底物之间用斜线"/"连接。三段并非强制全部出现,可依具体情形省略——自然发酵可省略菌种,典型培养…
直接回答灵芝发酵滤液是灵芝(Ganoderma lucidum)经液态深层发酵获得的菌丝体/发酵液。灵芝三萜和多糖发酵含量如何?响应面优化后,菌丝生物量达1.87 g/100 mL、胞内三萜达…
直接回答何首乌发酵产物以何首乌(Polygonum multiflorum)块根经微生物发酵/炮制。核心活性是二苯乙烯苷(THSG, 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷…
直接回答甘草发酵产物以甘草(Glycyrrhiza uralensis)根经微生物发酵。甘草酸怎么变甘草次酸?两步走:甘草酸是二葡萄糖醛酸苷,微生物β-D-葡萄糖醛酸酶先水解掉一分子葡萄糖醛酸…
直接回答黄芪发酵产物以黄芪(Astragalus membranaceus)根经微生物固态/液态发酵。黄芪甲苷和多糖怎么变?核心是脱糖基化+细胞壁酶解:茯苓固态发酵把黄芪甲苷(AS-IV)从3…