Q 化妆品不合格品怎么管理?从发现、评审到 CAPA 闭环的流程怎么做?
直接回答不合格品管理闭环:标识隔离 → 原因分析 → 评审处置(返工/报废/让步)→ 记录审批 → CAPA 防止再发 → 效果验证。法规底线是:不合格品经评估确认可返工的才能返工,销毁、返工…
直接回答不合格品管理闭环:标识隔离 → 原因分析 → 评审处置(返工/报废/让步)→ 记录审批 → CAPA 防止再发 → 效果验证。法规底线是:不合格品经评估确认可返工的才能返工,销毁、返工…
直接回答现场审核按“计划告知 → 现场核查 → 分级结论 → 整改闭环”推进:重点原料供应商定期现场审核,优先覆盖生产车间、库房、检验室;按风险分级定频次(高风险年度现场审核、低风险问卷审核)…
直接回答化妆品原料供应商的选择,本质是建立一套可复用、可追溯的通用评估框架,而非仅凭价格或商务关系定夺。核心可归纳为八个维度:资质证照、质量体系、检测报告、批次一致性、供应产能、合规文件、价格…
直接回答中国法规对化妆品留样有明确底线:每批出厂成品留样量至少达到出厂检验需求量的 2 倍,留样保存期不少于产品使用期限届满后 6 个月;同时要求对关键原料留样。发酵原料作为关键原料,应按批留…
原料质量安全信息档案的核心作用是让每一款原料可追溯、可评估、可复核,建议按身份信息、安全信息、质量信息、供应与变更信息四部分建档,缺失任一部分都会影响安全评估的完整性。身份信息:标准中文名称、…