Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备?基因修饰要特别说明吗?
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括:菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的,提供菌种证书;自行分离、筛选获得的,须由有资质的第三方机构鉴…
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括:菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的,提供菌种证书;自行分离、筛选获得的,须由有资质的第三方机构鉴…
直接回答结论分两层:大豆蛋白胨、酵母提取物等培养基营养成分本身不属于化妆品法定强制标注的「香料过敏原」清单,但在新原料备案/安全评估资料中,培养基组成作为制备工艺的起始物料必须如实披露;若培养…
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质,并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展,核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件,成品注册备案时由注册人、备案人调取使用,多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
发酵原料的微生物指标应分两层看:作为原料,按供需双方约定的企业标准或团体标准控制;作为化妆品成品,必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求。规范确立的原则是:菌落总数、霉菌和酵母菌总数设…
结论先给:后生元路线可以做,益生菌、活菌宣称风险高。根本原因在于化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求,活菌难以在化妆品体系中稳定存活与受控。边界可按三层理解:一层是成分身份…
进口发酵原料的关键不在报关单证,而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环:前者解决它是不是新原料,后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单:一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
算不算新原料,不看国际大牌用了多少年,也不看海外是否成熟,唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料,不属于新原料,可直接按…