Q 化妆品新原料的安全食用历史如何用于安全评估？判定条件和证据要求是什么？
直接回答安全食用历史是化妆品新原料安全评估的另一条证据路径——若拟备案原料（或其原材料）在食品领域有权威官方来源的可安全食用证据，该证据可作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据，从而减免相应的毒…
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共 95 条Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史？负面清单有哪些？
直接回答安全使用历史并非"万能通行证"，以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验：①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质；②暴露参数超出历史范围（使用浓度/暴露量/接触时…
Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
Q 化妆品新原料的“安全使用历史”如何研究和判定？中检院指南的核心要求是什么？
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致，且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件，其实际使用情…
Q YY/T 10001和10002于2027年5月1日实施，原料企业和品牌方要做什么准备？
直接回答YY/T 10001—2026（生物技术来源）和YY/T 10002—2026（植物来源）两项通则均于2026-04-03发布、2027-05-01实施，设置约13个月过渡期。原料企业…
Q YY/T 10001-2026生物技术来源原料的技术要求核心条款有哪些？质量和安全指标怎么定？
直接回答YY/T 10001—2026的技术要求（第4章）包括四大板块：①基本信息（原料识别信息、生物体信息、原料组成）；②制备工艺简述；③原料质量控制（感官指标、理化指标、定性和定量指标）；…
Q 植物底物发酵原料怎么命名？拉丁学名、使用部位和“提取物”怎么体现？
直接回答以植物来源原材料作为发酵底物的新原料，底物信息中一般应明确植物中文名和拉丁学名，并明确所用具体部位，格式如"卷心菜（BRASSICA OLERACEA CAPITATA）叶"。若发酵底…
Q 发酵原料会致痘或致敏吗？安全风险怎么评估？
直接回答发酵原料有可能致痘或致敏，不能默认"发酵=安全"。风险来源：①底物残留（某些油脂类底物或致痘性组分）；②蛋白残留（未完全水解的蛋白可能引发敏感）；③代谢副产物（有机酸浓度高刺激皮肤）；…
Q 发酵原料和化学合成原料哪个更天然？纯净美妆怎么理解？
直接回答发酵原料属于生物制造路径，位于"天然提取"与"化学合成"之间：底物常来自天然植物资源，但发酵过程是微生物参与的生物转化，产物已经过代谢改造——所以"天然"是程度问题，不是非此即彼。同样…
Q PDRN发酵原料是什么？三文鱼精巢提取能替代吗？
直接回答PDRN（多聚脱氧核苷酸）是由脱氧核苷酸组成的聚合物，传统上从三文鱼精巢提取，因"三文鱼针"概念在医美与功效护肤领域热度很高。发酵法制备PDRN是原料创新方向：通过益生菌发酵植物、藻类…
Q 进口二裂酵母能用国产发酵原料替代吗？怎么评估？
直接回答进口二裂酵母类原料可以用国产替代，但要做评估而不是直接换。二裂酵母发酵产物的核心价值在菌株、工艺与品质一致性——国产供应商已具备自主菌株筛选、发酵工艺专利与质量体系（如优科生物公开的二…
Q 发酵原料需要注册或备案吗？属于化妆品新原料吗？
直接回答发酵原料不一定需要注册或备案——关键看是否属于已使用的化妆品原料：①已列入《已使用化妆品原料目录》的发酵类成分，作为普通原料使用，无需新原料注册备案，但使用方须通过信息服务平台明确原料…