Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料?时间和数量要求是什么?
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料:①原料一致性证明(来源/工艺/组成/质量规格逐一比对);②已上市化妆品类型和产品信息(须符合我国化妆品定义,暴露参数不超出历史);③上市时间和使用…
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料:①原料一致性证明(来源/工艺/组成/质量规格逐一比对);②已上市化妆品类型和产品信息(须符合我国化妆品定义,暴露参数不超出历史);③上市时间和使用…
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致,且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件,其实际使用情…
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料(如植物提取物、精油、干粉)→适用YY/T 10002(植物来源);经过…
直接回答YY/T 10002—2026对植物来源原料的技术要求要点包括:质量控制层面——感官指标(颜色/性状/气味)、理化指标(pH/相对密度/水分/灰分/酸值/碘值等)、定性定量指标(特性成…
直接回答YY/T 10002—2026是植物来源原料的标准制定指南,界定术语和定义,规定技术要求、标签包装运输贮存和原则性要求,适用于植物来源原料标准的制定。其核心定义将植物来源原料限定为"直…
直接回答YY/T 10001—2026(生物技术来源)和YY/T 10002—2026(植物来源)两项通则均于2026-04-03发布、2027-05-01实施,设置约13个月过渡期。原料企业…
直接回答YY/T 10001—2026的技术要求(第4章)包括四大板块:①基本信息(原料识别信息、生物体信息、原料组成);②制备工艺简述;③原料质量控制(感官指标、理化指标、定性和定量指标);…
直接回答YY/T 10001—2026是"制定原料标准的标准"——它规定化妆品用生物技术来源原料标准文本应包含的内容及格式,适用于该类原料标准的制定活动本身,而非某个具体原料的产品标准。生物技…
直接回答发酵新原料名称中的菌种写法分三级:①一般具体到属名;②若仅用属名可能产生误导(特别是属内包括致病微生物时),则应具体到种名,例如"蜂生假丝酵母";③名称中可仅采用菌种中文名称,无需备注…
直接回答何首乌发酵产物以何首乌(Polygonum multiflorum)块根经微生物发酵/炮制。核心活性是二苯乙烯苷(THSG, 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷…
直接回答艾地苯醌(Idebenone,IDE)是辅酶Q10的人工合成类似物,1980年代在日本合成。它与辅酶Q10(CoQ10/泛醌)的核心区别在于侧链长度:两者共享完全相同的1,4-苯醌氧化…
直接回答大米发酵滤液(Rice Ferment Filtrate)是大米经混合菌种(米曲霉、酿酒酵母、结合酵母、片球菌等)发酵后取上清滤液,富含游离氨基酸、肌醇、γ-谷维素、有机酸与发酵转化多…