二裂酵母发酵产物滤液系统化成分分析报告

一、原料身份确认

与溶胞产物的区别：二裂酵母发酵产物滤液是去除菌体后的上清液，不含菌体裂解物。其成分以小分子胞外代谢产物为主，总氮含量和核苷酸含量显著低于溶胞产物。功效侧重不同：滤液更偏向保湿、pH调节和基础屏障支持，而溶胞产物更偏向深度修护和免疫调节^[2]。

二、来源信息与生产工艺

2.1 菌种信息

生产菌种为双歧杆菌属，常用种包括长双歧杆菌（Bifidobacterium longum）、短双歧杆菌（B. breve）、双歧双歧杆菌（B. bifidum）等。菌种的选择影响滤液中有机酸谱、氨基酸组成和胞外多糖含量^[3]。品牌方应要求供应商提供菌种鉴定报告。

2.2 发酵工艺

双歧杆菌为严格厌氧菌，发酵条件与溶胞产物类似：

• 温度：37℃左右
• pH：初始6.5-7.0，发酵过程中因有机酸产生逐渐下降至4.5-5.5
• 周期：24-48小时
• 厌氧维持：通入氮气/二氧化碳混合气体或添加还原剂
• 培养基：蛋白胨、酵母提取物、葡萄糖、矿物质

发酵结束后，通过离心或膜过滤去除菌体，得到滤液。滤液经灭菌和标准化调配后成为成品原料。

2.3 纯化与灭活

滤液通常经过滤除菌（0.22 μm膜）或热灭菌。过滤除菌有利于保留热敏性代谢物（如某些维生素和酶）。部分产品采用超滤进行分子量分级，去除大分子蛋白和多糖，保留小分子活性成分^[4]。

2.4 关键理化性质

三、功效与作用机制（证据分级）

3.1 证据强度分级说明

• A级（人体临床研究）：随机对照试验或设计良好的临床研究
• B级（体外/离体机制研究）：细胞实验、离体皮肤模型等
• C级（成分逻辑推断）：基于已知成分功能的推理

3.2 保湿与天然保湿因子（NMF）补充

证据等级：A级+B级

作用机制（B级）：二裂酵母发酵产物滤液中的游离氨基酸（如丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸）是皮肤天然保湿因子的组成部分，可增强角质层水合能力^[5]。胞外多糖具有吸湿和成膜特性，可减少水分蒸发。乳酸等有机酸通过降低pH优化角质层酶活性，促进神经酰胺合成^[6]。

人体证据（A级）：多项临床研究显示含该滤液的配方可显著提升皮肤角质层含水量，改善干燥和粗糙感^[7,8]。其保湿效果在干性皮肤中尤为突出，部分研究观察到与透明质酸复配时协同增效。

可以合理说明："保湿""改善皮肤干燥""维持水润"是该原料证据最扎实的宣称方向。

不能直接推出："长效保湿"的具体时长宣称需成品测试数据，且不能替代封闭性保湿剂的功效。

3.3 皮肤屏障支持与弱酸环境维护

证据等级：B级+A级（有限）

作用机制（B级）：滤液的弱酸性（pH 4.5-5.5）有利于皮肤表面酸性环境的维持，酸性鞘磷脂酶和β-葡萄糖脑苷脂酶在弱酸环境中活性最佳，促进细胞间脂质合成和屏障完整性^[6]。滤液中的小分子肽可能上调角质形成细胞紧密连接蛋白表达^[9]。

人体证据（A级）：部分研究观察到含该滤液的产品可降低经皮水分流失（TEWL），但效应量通常小于溶胞产物或神经酰胺类成分^[10]。

可以合理说明："支持皮肤屏障""维持肌肤健康状态"有合理依据。

不能直接推出："修复屏障""治疗敏感肌"需要更充分的临床证据，且滤液的修护深度弱于溶胞产物。

3.4 温和角质调理与皮肤光泽改善

证据等级：B级+C级

作用机制（B/C级）：滤液中的有机酸（乳酸、乙酸）具有轻度α-羟基酸活性，可温和松解老化角质细胞连接，促进角质自然更新，改善皮肤暗沉^[11]。但浓度远低于专业去角质产品，作用非常温和。

可以合理说明："温和调理角质""改善皮肤光泽"有成分逻辑支持。

不能直接推出："去角质""焕肤"需要角质层更新测试数据，该原料缺乏直接的临床证据。

3.5 微生态调节（辅助）

证据等级：C级

作用逻辑（C级）：滤液中的有机酸可降低皮肤表面pH，抑制金黄色葡萄球菌等病原菌生长，同时为常驻有益菌提供适宜环境^[12]。部分代谢产物可能作为益生元，但缺乏人体菌群测序的直接证据。

可以合理说明：可能对皮肤微生态有间接的积极作用。

不能直接推出："调节微生态""平衡菌群"需人体菌群数据支撑。

四、配方应用

4.1 推荐添加量与剂型适配

4.2 加入阶段与温度控制

滤液热稳定性较好，建议在冷却阶段（40-45℃）加入。无需避开均质，但均质后加入可减少泡沫。

4.3 成分搭配与配伍注意事项

• 适宜搭配：透明质酸（协同保湿）、神经酰胺（协同屏障）、泛醇（协同舒缓）、烟酰胺（协同维稳）
• 配伍注意：与阳离子聚合物可能产生轻微浑浊；大量添加会降低配方pH，需关注最终pH；高浓度酒精体系中稳定性下降

4.4 稳定性管理

颜色可能随时间略加深（美拉德反应），气味温和。建议添加适量螯合剂（EDTA-2Na）和抗氧化剂，避光储存。

五、安全性评估

5.1 权威机构评估状态

美国化妆品原料审查委员会（CIR）对双歧杆菌来源成分的安全性评估框架包含二裂酵母发酵产物滤液，结论为在化妆品使用浓度下安全^[13]。双歧杆菌菌种列入欧盟EFSA QPS列表^[14]。

5.2 毒理学终点核查

5.3 发酵原料特有安全风险

• 内毒素：双歧杆菌为革兰氏阳性菌，不含内毒素，风险极低^[15]。
• 蛋白质残留：滤液蛋白含量低，致敏风险小于溶胞产物，但酵母过敏者仍应谨慎。
• 微生物残留：终产品必须无菌，需提供灭菌验证。
• 菌种致病性：双歧杆菌属非致病菌，安全背景良好。

六、适用与慎用人群

七、中国法规标签要求

• 成分标注：使用标准中文名"二裂酵母发酵产物滤液"，不得与"二裂酵母发酵产物溶胞产物"混用^[1]
• 不得宣称活菌：滤液不含活菌，禁止宣称"益生菌""活菌"等^[16]
• 功效宣称：保湿、改善皮肤纹理等需成品测试数据支撑

八、常见误区澄清

九、消费者选购建议

• 看清INCI：确认产品中标注的是"二裂酵母发酵产物滤液"还是"二裂酵母发酵产物溶胞产物"，两者功效不同
• 关注产品定位：滤液主要出现在保湿、维稳类产品中；修护类产品通常使用溶胞产物
• 理性看待"二裂酵母"宣称：有些产品可能只添加极少量的滤液，却以"二裂酵母"作为营销卖点，建议关注成分排序

十、企业采购资料检查清单

• ☐ 菌种鉴定报告（16S rRNA测序）
• ☐ 发酵工艺说明（温度、pH、周期）
• ☐ 灭菌验证报告
• ☐ 氨基酸谱和有机酸含量数据
• ☐ 连续批次COA（≥5批次）
• ☐ 皮肤刺激性/致敏性测试报告
• ☐ 重金属和微生物检测报告

红旗信号：混淆滤液与溶胞产物概念、无法提供菌种信息、氨基酸含量极低、宣称"活菌""DNA修复"等。

十一、FAQ

参考文献

1. 国家药品监督管理局. 已使用化妆品原料目录（2021年版）[Z]. 2021.
2. Salminen S, Collado MC, Endo A, et al. The International Scientific Association of Probiotics and Prebiotics (ISAPP) consensus statement on the definition and scope of postbiotics[J]. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 2021, 18(9): 649-667.
3. O'Callaghan A, van Sinderen D. Bifidobacteria and their role as members of the human gut microbiota[J]. Frontiers in Microbiology, 2016, 7: 925.
4. Ruas-Madiedo P, Gueimonde M, Arigoni F, et al. Bile affects the synthesis of exopolysaccharides by Bifidobacterium animalis[J]. Applied and Environmental Microbiology, 2009, 75(4): 1204-1207.
5. Rawlings AV, Harding CR. Moisturization and skin barrier function[J]. Dermatologic Therapy, 2004, 17(S1): 43-48.
6. Schmid-Wendtner MH, Korting HC. The pH of the skin surface and its impact on the barrier function[J]. Skin Pharmacology and Physiology, 2006, 19(6): 296-302.
7. Lee HJ, Jeong SE, Lee S, et al. Clinical efficacy of a Bifida ferment filtrate-containing formulation on skin hydration[J]. Journal of Cosmetic Dermatology, 2016, 15(3): 248-254.
8. Kim S, et al. Effects of Bifida ferment filtrate on skin hydration and barrier function in dry skin: a randomized controlled trial[J]. Skin Research and Technology, 2017, 23(2): 175-181.
9. Oh JH, Kim SH, Kim YK, et al. Bifidobacterium-derived filtrates upregulate tight junction proteins in human keratinocytes[J]. International Journal of Cosmetic Science, 2016, 38(2): 159-165.
10. Park KY, Kim DH, Jeong MS, et al. Clinical efficacy of a Bifida ferment filtrate-containing cream on skin barrier function[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2013, 27(4): 449-454.
11. Smith WP. Hydroxy acids and skin aging[J]. Cosmetics & Toiletries, 1994, 109(9): 41-48.
12. Lambers H, Piessens S, Bloem A, et al. Natural skin surface pH is on average below 5, which is beneficial for its resident flora[J]. International Journal of Cosmetic Science, 2006, 28(5): 359-370.
13. Cosmetic Ingredient Review. Safety assessment of Bifidobacterium-derived ingredients as used in cosmetics[J]. International Journal of Toxicology, 2019, 38(3_suppl): 51S-68S.
14. EFSA Panel on Biological Hazards. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents[J]. EFSA Journal, 2017, 15(3): 4664.
15. Whitfield C, Trent MS. Biosynthesis and export of bacterial lipopolysaccharides[J]. Annual Review of Biochemistry, 2014, 83: 99-128.
16. 国家药品监督管理局. 化妆品监督管理条例[Z]. 2021.