化妆品原料怎么分类?按来源、功能和管理风险各怎么分?

化妆品原料可从三个角度分类:按来源分天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物;按功能分保湿润肤、乳化增稠、防腐稳定、感官外观、活性功效;按管理风险分已使用原料、注册类新原料、备案类新原料和禁用组分,后两者以防腐防晒等着色染发祛斑美白功能为界。

法规合规 · 原料分类 发布 2026-09-21 · 更新 2026-09-21 优科生物技术团队
Q

化妆品原料怎么分类?按来源、功能和管理风险各怎么分?

化妆品原料怎么分类?按来源、功能和管理风险各怎么分?

A优科生物技术团队解答

发布于 2026-09-21 · 更新于 2026-09-21 · 广州优科生物科技有限公司

直接回答

化妆品原料可以从三个互不替代的角度分类:按来源(天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物等)、按功能(保湿、润肤、乳化、增稠、防腐、抗氧化、活性功效物等)、按管理风险(已使用原料、新原料、禁用组分)。其中与合规直接挂钩的是"按管理风险"的分法:新原料又分注册类(防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能)和备案类(其他新原料)。

同一瓶产品里的甘油、乳化剂、防腐剂、提取物,往往被用不同标准反复归类。理清这三套分类视角,才能在配方设计和注册备案时各归其位。
01

按来源:原料从哪里来

按来源的常见分类
四类来源视角
来源类别说明典型举例
天然来源来自植物、动物、矿物等天然物质,经提取、分离、纯化植物提取物、植物油、动物来源油脂
化学合成通过化学反应人工合成的单体或混合物甘油、硅油、合成酯、表面活性剂
生物发酵/生物技术经微生物发酵、酶工程、细胞工程等制备发酵滤液、溶胞物、多糖、氨基酸
矿物/其他矿物来源或其他特殊工艺来源滑石粉、云母、膨润土、炭黑

来源分类更多用于原料鉴别与工艺描述,不直接决定管理路径。

02

按功能:在配方里做什么

按功能分类是配方师最熟悉的视角。原料在配方体系中承担的角色大致包括:

  • 基质与润肤:油脂、蜡类、润肤剂、保湿剂、溶剂;
  • 体系构建:乳化剂、增稠剂、悬浮剂、pH调节剂;
  • 防腐与稳定:防腐剂、抗氧化剂、螯合剂;
  • 感官与外观:香精、着色剂、粉体;
  • 活性功效:具有护肤、修护、舒缓、去屑、防晒、祛斑美白等作用的活性物。
法规功能与管理风险的交叉点

防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白这几类功能不仅是"功能分类",更是法规上的"高风险功能标签"——一旦作为新原料出现,就会落入注册管理范畴,而不是简单备案。

原料同一原料可身兼数"功能"

按功能分类是"按实际作用"归类,而非给原料贴一张固有标签。例如某种油脂在一款乳霜里是润肤剂,在另一款产品里可能同时充当溶剂;某个表面活性剂在清洁类产品里是清洁剂,在乳化体系里则是乳化剂。因此脱离具体配方谈功能意义不大,填报与评估都应回到"它在这款产品里到底做什么"。

03

按管理风险:合规上怎么管

根据《化妆品监督管理条例》第4条,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。落到原料层面,可分为三类:

按管理风险的三类划分
管理风险分类
类别判定标准管理方式
已使用原料已纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》按目录及《化妆品安全技术规范》管理
新原料·注册类境内首次使用,且具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能经国家药监局注册后方可使用
新原料·备案类境内首次使用,且不属于上述高风险功能使用前向国家药监局备案
禁用组分列入《化妆品安全技术规范》禁用组分不得作为原料添加使用

新原料注册/备案后使用满3年未发生安全问题的,纳入《已使用化妆品原料目录》。

提示

"按来源""按功能""按管理风险"是三套并行的分类视角,回答的是不同问题。谈合规时务必落到"管理风险"这套,先判断是否已在目录、是否属于新原料、是否属于禁用组分,再谈来源与功能。

要点总结

  1. 按来源:天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物等。
  2. 按功能:基质润肤、体系构建、防腐稳定、感官外观、活性功效。
  3. 按管理风险:已使用原料 / 注册类新原料 / 备案类新原料 / 禁用组分。
  4. 关键分界:防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料走注册,其余新原料走备案。

数据口径与来源说明

本文依据《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号,第4条分类管理、第11条新原料注册备案,政府网原文)及《已使用化妆品原料目录(2021年版)》、《化妆品安全技术规范》相关口径撰写。具体原料是否禁用、是否限用及其限值,以国家药监局官方最新公示及现行《化妆品安全技术规范》为准。

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