化妆品原料安全信息登记平台是国家药品监督管理局搭建的原料安全信息登记系统,于2021年12月31日上线。原料生产商通过国家药监局网上办事大厅(zwfw.nmpa.gov.cn)登录,登记其已使用化妆品原料的安全信息,登记完成后系统自动生成"原料安全信息报送码"。需要注意:2026年起,产品(含牙膏)注册备案时不再强制填写原料安全信息文件和原料报送码,相关资料改为企业自行存档备查。
平台是什么:定位与上线时间
化妆品原料安全信息登记平台由国家药监局组织搭建,于2021年12月31日正式上线。其核心定位是:面向原料生产商,提供已使用化妆品原料安全信息的登记入口,并对登记行为进行统一编号管理。
该平台不是面向普通消费者的查询网站,也不是新原料注册审批平台,而是原料生产商端的信息登记与编码生成工具。原料生产商登记的对象,是《已使用化妆品原料目录》中已收载的原料;对于新原料,则走注册或备案路径,不通过本平台登记。
按照《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号,2021年1月1日施行)确立的分类管理原则,化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全负责,需要能够追溯所用原料的安全信息。登记平台正是为原料生产商向注册人、备案人持续、规范地传递这些信息而建设。
怎么用:登录入口与登记流程
平台不单独对外开设门户,原料生产商通过国家药监局网上办事大厅统一登录后进入登记功能:
- 登录入口:国家药监局网上办事大厅(zwfw.nmpa.gov.cn),按企业身份完成注册或登录后,进入原料安全信息登记相关模块。
- 登记主体:原料生产商,即实际生产该原料的企业;贸易商、品牌方不是登记主体。
- 登记内容:围绕所生产的已使用原料,登记原料安全相关信息,具体填报口径以平台现行页面及国家药监局相关公告为准。
- 登记结果:登记完成后,系统自动生成"原料安全信息报送码",由原料生产商向采购该原料的注册人、备案人提供。
平台的具体栏目名称、填报字段、操作流程可能随系统优化调整,企业实际办理时应以登录后平台页面和国家药监局最新办事指南为准,本文不转述截图式操作步骤。
与注册备案的关系,以及2026年的新变化
历史上,原料生产商通过平台登记、生成报送码后,注册人、备案人在办理产品注册备案时,需要在申报系统中关联填报原料安全信息文件和报送码,实现"原料端—产品端"的信息衔接。国家药监局2023年第34号公告曾对原料安全信息管理措施作出优化调整。
2026年起的重要变化:国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》,调整原料安全相关信息的管理方式——产品(含牙膏)注册备案时不再要求填写原料安全信息文件和原料报送码,相关资料改为由企业自行存档备查。也就是说,登记平台和报送码在制度上仍然存在、企业仍可据此留存和传递原料安全信息,但在注册备案环节由"线上强制填报"转为"企业内部存档、监管核查时可调阅"。
注册人、备案人对产品质量安全负最终责任,原料安全信息依然是产品安全评估和日常质量管理的重要依据,只是提交方式由注册备案时线上填报调整为企业留存、备查。具体执行口径与过渡期安排,以国家药监局官方最新公示为准。
要点总结
- 谁建的:国家药监局搭建,2021年12月31日上线。
- 谁用:原料生产商,经网上办事大厅 zwfw.nmpa.gov.cn 登录。
- 做什么:登记已使用原料安全信息,自动生成原料安全信息报送码。
- 2026变化:注册备案不再强制填报报送码,相关资料改企业存档备查。
数据口径与来源说明
本文依据《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号)、国家药监局原料安全信息登记平台上线通知、国家药监局2023年第34号公告及2026年《关于化妆品注册备案有关事项的公告》政策解读撰写。平台具体操作与填报口径以国家药监局官方最新公示为准。来源:国家药监局:原料安全信息登记平台上线通知;国家药监局2023年第34号公告;新华网:2026年化妆品注册备案政策解读。