Q 已使用化妆品原料目录的边界是什么？最高历史使用量、类别原料和植物提取物涵盖规则怎么理解？
直接回答《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的边界有三个核心要点：①用量边界——目录中标注的"最高历史使用量"是安全使用的参考上限，超量使用须按《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求另行证…
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共 11 条Q 植物发酵原料应该适用YY/T 10001还是YY/T 10002？判断逻辑是什么？
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料（如植物提取物、精油、干粉）→适用YY/T 10002（植物来源）；经过…
Q 发酵产物、发酵产物滤液、发酵溶胞产物、发酵溶胞产物滤液怎么区分？
直接回答四种后处理形式后缀按"是否裂解"和"是否过滤"两个工艺维度两两组合区分：发酵产物（未裂解+原液）、发酵产物滤液（未裂解+过滤）、发酵溶胞产物（裂解+原液）、发酵溶胞产物滤液（裂解+过滤…
Q 发酵来源化妆品新原料怎么命名？菌种+底物+后处理三部分规则是什么？
直接回答发酵来源化妆品新原料的中文名称一般由菌种名称、底物信息、后处理形式三部分组合而成，菌种和底物之间用斜线"/"连接。三段并非强制全部出现，可依具体情形省略——自然发酵可省略菌种，典型培养…
Q 发酵原料需要注册或备案吗？属于化妆品新原料吗？
直接回答发酵原料不一定需要注册或备案——关键看是否属于已使用的化妆品原料：①已列入《已使用化妆品原料目录》的发酵类成分，作为普通原料使用，无需新原料注册备案，但使用方须通过信息服务平台明确原料…
Q 发酵原料在化妆品成分表里怎么标注？INCI名称怎么认？
直接回答发酵原料在化妆品成分表中，按全成分标注原则用中文标注（如"XX发酵产物滤液""XX发酵产物溶胞物"），并对应国际通用INCI名称（如Bifida Ferment Filtrate二裂酵…
Q 化妆品发酵原料的功效宣称有什么合规要求？需要哪些证据？
直接回答化妆品发酵原料的功效宣称合规要点有三：一是宣称分类——按《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号公告），功效宣称分为可评价、需检测（人体功效评价试验）等类别，发酵原料常…
Q 产品包装写「含益生菌」违反规定吗？化妆品里允许吗？
不建议写含益生菌。化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求，活菌难以在化妆品体系中稳定存活且难以受控，含益生菌会被理解为成品中含有活性菌，与微生物限量要求存在冲突。风险还来自两…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…