Q 原料是发酵的，包装上写「植物精粹」合规吗？
植物精粹能否使用，取决于成品中是否确有植物来源成分、以及该表述是否引人误解。以植物为发酵底物的原料，通常可以说明其植物来源，但不能让人误以为成品中添加的是纯植物提取物。判断维度有三个：一是真实…
搜索“工艺”的结果
共 426 条Q 新原料备案获批后，备案人有什么监测和报告义务？
新原料备案后，备案人的核心义务是在 3 年监测期内按年提交安全监测年度报告，并对使用过程中出现的安全性信息持续跟踪、评估与报告。年度报告通常需覆盖：该年度内使用新原料的化妆品生产与销售情况；使…
Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
Q 怎么查某款发酵原料在美国CIR的评估结论？
查 CIR 结论请走官方渠道：在 CIR 官方网站按 INCI 名称或原料名检索，直接读评估报告原文中的结论段与使用条件，不要只看二手摘要。建议按五步操作：一、确定准确的 INCI 名称，发酵…
Q 安全评估报告必须第三方机构出具吗？自己写行不行？
可以自己写。《化妆品安全评估技术导则》并未要求安全评估报告必须由第三方机构出具，备案人可以自行开展，也可以委托专业机构，关键是评估人员具备相应专业背景并承担相应责任。自写与委托的取舍可按四个维…
Q 发酵原料可能致敏吗？风险评估怎么考虑？
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质，并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展，核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…
Q 产品包装写「含益生菌」违反规定吗？化妆品里允许吗？
不建议写含益生菌。化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求，活菌难以在化妆品体系中稳定存活且难以受控，含益生菌会被理解为成品中含有活性菌，与微生物限量要求存在冲突。风险还来自两…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q 发酵原料的菌落总数、霉菌、致病菌限量是多少？
发酵原料的微生物指标应分两层看：作为原料，按供需双方约定的企业标准或团体标准控制；作为化妆品成品，必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求。规范确立的原则是：菌落总数、霉菌和酵母菌总数设…
Q 化妆品里能不能说「益生菌」「后生元」？宣称边界是什么？
结论先给：后生元路线可以做，益生菌、活菌宣称风险高。根本原因在于化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求，活菌难以在化妆品体系中稳定存活与受控。边界可按三层理解：一层是成分身份…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …