Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备？基因修饰要特别说明吗？
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括：菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的，提供菌种证书；自行分离、筛选获得的，须由有资质的第三方机构鉴…
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共 33 条Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 化妆品发酵原料的安全评估怎么做？需要哪些资料？
直接回答发酵原料安全评估的核心是回答一个问题：在既定用量和暴露方式下，这款原料用于化妆品是否安全。做法上遵循《化妆品安全评估技术导则》的框架：先定原料身份与工艺，再评估暴露和毒理学风险，最后给…
Q 化妆品发酵原料怎么命名？命名规则的通俗解读？
直接回答发酵原料命名可理解为讲清一件事的三段信息：①来源——用了什么菌种、以什么底物发酵；②工艺——经历了发酵、灭菌、过滤、裂解等哪一步；③形态——最终是发酵滤液、溶胞物、发酵产物提取物还是发…
Q 化妆品发酵原料需要备案吗？什么情况算新原料？
直接回答发酵原料要不要备案，按三步走：①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，已收录的属已使用原料，无需注册备案；②发酵产物有特殊性——即使底物（植物/糖类等）已在…
Q 我国化妆品原料如何管理？目录、注册备案和安全评估是什么关系？
直接回答我国化妆品原料管理以《化妆品监督管理条例》为顶层制度，按风险程度分类管理，形成一条完整链条：已使用原料目录＋禁用原料目录界定"能用什么"→ 新原料注册/备案3年监测解决"新原料怎么进来…
Q 化妆品原料合规查询网有哪些？怎么查原料合规信息？
直接回答查询化妆品原料合规信息，应优先使用官方渠道：①国家药监局官网（nmpa.gov.cn）的法规文件库与公告栏；②《已使用化妆品原料目录》查询，确认原料是否允许使用；③国家药监局网上办事大…
Q 化妆品原料怎么备案？备案信息怎么查询？
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案：在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料，经国务院药品监督管…
Q 化妆品原料报送码是什么？怎么查询？
直接回答原料安全信息报送码，是原料生产商在化妆品原料安全信息登记平台完成登记后，由系统自动生成的一段编码，由该原料在《已使用化妆品原料目录》中的序号、原料生产商编码、平台登记序号三部分组成。它…
Q 化妆品原料安全信息登记平台是什么？怎么用？
直接回答化妆品原料安全信息登记平台是国家药品监督管理局搭建的原料安全信息登记系统，于2021年12月31日上线。原料生产商通过国家药监局网上办事大厅（zwfw.nmpa.gov.cn）登录，登…
Q 化妆品原料数据使用指南是什么？安全评估数据怎么用？
直接回答《化妆品原料数据使用指南》是指导化妆品安全评估"用什么数据、怎么用"的技术文件，明确安全评估可依据的7类原料数据（证据）类型，并要求按证据权重原则取用。其核心思路是：能直接套用《化妆品…
Q 化妆品原料使用目的技术指南是什么？功效和使用目的怎么对应？
直接回答《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》由中国食品药品检定研究院（中检院/NIFDC）2025年12月19日发布、2026年6月19日起实施，依据《支持化妆品原料创新若干规定》制定，用于…