Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备？基因修饰要特别说明吗？
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括：菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的，提供菌种证书；自行分离、筛选获得的，须由有资质的第三方机构鉴…
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共 16 条Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 新功效宣称怎么定？2026年功效评价新规有什么变化？
直接回答2026年第70号公告（2026-07-29发布）对产品经理最关键的三点变化：①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法；②新原料注册范围…
Q 发酵原料的菌种来源资料要什么？菌种证书和鉴定报告怎么准备？
直接回答做发酵来源新原料的注册或备案，菌种来源资料至少要交四类：①菌株分类鉴定报告——细菌做16S rRNA基因测序、真菌做ITS或18S测序，配合形态学与生理生化特征，给出明确的种名；②菌株…
Q 化妆品发酵原料怎么命名？命名规则的通俗解读？
直接回答发酵原料命名可理解为讲清一件事的三段信息：①来源——用了什么菌种、以什么底物发酵；②工艺——经历了发酵、灭菌、过滤、裂解等哪一步；③形态——最终是发酵滤液、溶胞物、发酵产物提取物还是发…
Q 化妆品发酵原料需要备案吗？什么情况算新原料？
直接回答发酵原料要不要备案，按三步走：①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，已收录的属已使用原料，无需注册备案；②发酵产物有特殊性——即使底物（植物/糖类等）已在…
Q 已使用化妆品原料目录的边界是什么？最高历史使用量、类别原料和植物提取物涵盖规则怎么理解？
直接回答《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的边界有三个核心要点：①用量边界——目录中标注的"最高历史使用量"是安全使用的参考上限，超量使用须按《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求另行证…
Q 哪些情形的原料不属于化妆品新原料？四类排除情形是什么？
直接回答符合以下四类情形之一的原料，不属于化妆品新原料：①收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的原料（超"最高历史使用量"使用须按《化妆品安全评估技术导则》证明安全性）；②包含于已使…
Q 植物发酵原料应该适用YY/T 10001还是YY/T 10002？判断逻辑是什么？
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料（如植物提取物、精油、干粉）→适用YY/T 10002（植物来源）；经过…
Q 定向发酵产物含量≥90%能否按化学原料命名？通用名优先规则是什么？
直接回答可以。指导原则规定：以定向获得某种化合物为目的、且最终含量一般应达到90%（以干基计）以上的发酵产物，可参照化学原料命名，或选择广泛认可、符合行业习惯的名称，无需在原料名称中体现所用菌…
Q 发酵新原料的菌种名称怎么写？属名、种名和自然发酵省略规则是什么？
直接回答发酵新原料名称中的菌种写法分三级：①一般具体到属名；②若仅用属名可能产生误导（特别是属内包括致病微生物时），则应具体到种名，例如"蜂生假丝酵母"；③名称中可仅采用菌种中文名称，无需备注…
Q 植物底物发酵原料怎么命名？拉丁学名、使用部位和“提取物”怎么体现？
直接回答以植物来源原材料作为发酵底物的新原料，底物信息中一般应明确植物中文名和拉丁学名，并明确所用具体部位，格式如"卷心菜（BRASSICA OLERACEA CAPITATA）叶"。若发酵底…