Q 发酵原料被宣传能「消炎」「治脱发」，有什么法律风险？
「消炎」「治脱发」属于医疗作用表述，化妆品不得宣称，这是《化妆品监督管理条例》明确的禁止性规定，风险等级高于一般夸大宣称，可能构成违法宣称甚至被认定为虚假宣传。边界可这样把握：化妆品的作用限于…
法规合规
共 90 条Q 发酵原料要做禁用物质筛查吗？测哪些？
要做。禁用物质筛查是原料安全评估与产品备案的必备输入，不是可选项，筛查清单的第一顺位是《化妆品安全技术规范》禁用组分目录，需覆盖禁用物质及其可能随原料带入的相关组分。具体到发酵原料，建议按四个…
Q 安全技术规范对发酵原料有什么通用要求？
《化妆品安全技术规范》未对发酵原料单列专章，其通用要求分布在禁用组分、限用组分、准用防腐剂等着色剂清单、微生物指标与有害物质限值几条线上，对所有原料一体适用。对发酵原料而言，实际落地检查有三类…
Q 发酵原料有自防腐特性吗？可以宣称无防腐体系吗？
发酵原料中的有机酸、多肽与醇类代谢产物在实验室条件下可能表现出一定抑菌倾向，但原料层面的抑菌倾向不能替代成品的防腐体系设计，二者属于不同层级的判断，不能互相推导。合规边界很清楚：防腐剂的使用必…
Q 想宣称「天然来源」，发酵原料需要什么证明文件？
「天然来源」不是自证宣称，需要一条从起始物料到成品的完整证据链，仅凭供应商一纸声明不构成充分依据。必备材料有三类：起始来源证明（植物基原、菌种来源与培养基组成）、工艺概述（发酵与后处理是否引入…
Q 原料是发酵的，包装上写「植物精粹」合规吗？
植物精粹能否使用，取决于成品中是否确有植物来源成分、以及该表述是否引人误解。以植物为发酵底物的原料，通常可以说明其植物来源，但不能让人误以为成品中添加的是纯植物提取物。判断维度有三个：一是真实…
Q 新原料备案获批后，备案人有什么监测和报告义务？
新原料备案后，备案人的核心义务是在 3 年监测期内按年提交安全监测年度报告，并对使用过程中出现的安全性信息持续跟踪、评估与报告。年度报告通常需覆盖：该年度内使用新原料的化妆品生产与销售情况；使…
Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
Q SCCS对发酵类成分有过什么安全意见？
SCCS 是欧盟委员会的独立科学顾问机构，负责就化妆品成分安全出具意见。它对发酵类成分没有统一结论，须按具体成分逐条检索。可以这样理解它的工作方式：SCCS 通常针对欧盟委员会提出的特定物质请…
Q 怎么查某款发酵原料在美国CIR的评估结论？
查 CIR 结论请走官方渠道：在 CIR 官方网站按 INCI 名称或原料名检索，直接读评估报告原文中的结论段与使用条件，不要只看二手摘要。建议按五步操作：一、确定准确的 INCI 名称，发酵…
Q 安全评估报告必须第三方机构出具吗？自己写行不行？
可以自己写。《化妆品安全评估技术导则》并未要求安全评估报告必须由第三方机构出具，备案人可以自行开展，也可以委托专业机构，关键是评估人员具备相应专业背景并承担相应责任。自写与委托的取舍可按四个维…
Q 发酵原料可能致敏吗？风险评估怎么考虑？
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质，并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展，核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…