Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备?基因修饰要特别说明吗?
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括:菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的,提供菌种证书;自行分离、筛选获得的,须由有资质的第三方机构鉴…
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括:菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的,提供菌种证书;自行分离、筛选获得的,须由有资质的第三方机构鉴…
直接回答判断逻辑三步:①是否属《已使用化妆品原料目录(2021年版)》已收录原料——是则按已使用原料管理;②未收录即新原料;③新原料中,仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
直接回答打造专属发酵原料IP,不是把现成原料换个名字,而是围绕菌株、底物、后处理工艺做出可验证的差异化,并走完定制开发—验证—合规—长期供应的完整路径。差异化点要落在能被验证、能合规、能长期稳…
直接回答发酵原料要不要备案,按三步走:①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,已收录的属已使用原料,无需注册备案;②发酵产物有特殊性——即使底物(植物/糖类等)已在…
直接回答可以。指导原则规定:以定向获得某种化合物为目的、且最终含量一般应达到90%(以干基计)以上的发酵产物,可参照化学原料命名,或选择广泛认可、符合行业习惯的名称,无需在原料名称中体现所用菌…
直接回答发酵新原料名称中的菌种写法分三级:①一般具体到属名;②若仅用属名可能产生误导(特别是属内包括致病微生物时),则应具体到种名,例如"蜂生假丝酵母";③名称中可仅采用菌种中文名称,无需备注…
直接回答以植物来源原材料作为发酵底物的新原料,底物信息中一般应明确植物中文名和拉丁学名,并明确所用具体部位,格式如"卷心菜(BRASSICA OLERACEA CAPITATA)叶"。若发酵底…
直接回答四种后处理形式后缀按"是否裂解"和"是否过滤"两个工艺维度两两组合区分:发酵产物(未裂解+原液)、发酵产物滤液(未裂解+过滤)、发酵溶胞产物(裂解+原液)、发酵溶胞产物滤液(裂解+过滤…
直接回答发酵来源化妆品新原料的中文名称一般由菌种名称、底物信息、后处理形式三部分组合而成,菌种和底物之间用斜线"/"连接。三段并非强制全部出现,可依具体情形省略——自然发酵可省略菌种,典型培养…