Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
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共 82 条Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 成分表里发酵原料按什么规则排序？长名称怎么标？
发酵原料在成分表中按加入量由多到少排序，且名称必须使用《已使用化妆品原料目录》中的标准中文名称，不能自创俗称或简写。排序规则：加入量大于百分之一的成分按降序排列，百分之一及以下的成分排序另有规…
Q 发酵原料在配方里有法定上限吗？还是凭安全评估定？
绝大多数发酵类原料没有法定的配方添加上限，用量由安全评估结论决定；只有当原料或其关键组分属于准用或限用清单时，才必须按清单限值执行。先查《已使用化妆品原料目录》，确认原料身份与在已上市产品中的…
Q 婴童化妆品用发酵原料，选料、添加量和宣称怎么把握？
婴童产品可以用发酵原料，但必须遵循《儿童化妆品监督管理规定》的安全优先、功效必需、配方极简原则，并把宣称压缩到清洁、保湿等基础范畴。选料：优先选择已在《已使用化妆品原料目录》中、安全性资料完整…
Q 植物发酵原料是化妆品范畴，能往口服美容延伸吗？法规允许吗？
不允许直接延伸——植物发酵原料的化妆品备案身份，不能自动用于口服美容产品。法规边界：口服产品在国内按食品或保健食品管理，与《化妆品监督管理条例》下的化妆品是两套体系。原料能否口服，取决于是否被…
Q 婴童产品用植物发酵原料，安全和法规要注意什么？
婴童产品可以使用植物发酵原料，但合规重点不在“发酵”二字，而在原料身份、安全评估与配方极简三项要求。法规依据：适用《儿童化妆品监督管理规定》，遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，并须标注“小…
Q 灵芝在化妆品里怎么用？发酵灵芝和普通灵芝粉差多少？
灵芝在化妆品里通常以多糖、三萜与发酵产物三种形态使用，发酵灵芝相比普通灵芝粉的核心差别在于成分溶出率与分子形态的改变，而不是凭空增加了新功效。普通灵芝粉是子实体或孢子经粉碎、水提得到的产物，其…