Q 含发酵原料的产品做跨境电商，合规和宣称注意什么？
核心原则是两端合规：中国出口端按国产化妆品要求完成备案与检验，目标市场端按当地法规完成通报与安全评估，两边的宣称口径要分别审核。欧盟：按 EC 1223/2009 完成 CPNP 通报与安全评…
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共 136 条Q 发酵原料供应商要有哪些体系认证（ISO 9001、GMP）？
体系认证是筛选的门槛而非结论。ISO 9001 是最基础的通用要求，真正有区分度的是与化妆品原料生产相匹配的质量管理体系、变更控制与可追溯能力，仅看证书数量容易误判。认证/体系看什么ISO 9…
Q 备案要交完整配方吗？发酵工艺参数会被公开吗？
普通化妆品备案与特殊化妆品注册均需提交产品配方，组分名称与含量属于申报资料；但备案信息公示平台公开的只是产品名称、备案编号、部分成分信息等有限字段，完整配比与生产工艺不对外公开。关于发酵工艺参…
Q 同一款发酵原料卖中国、欧盟、美国，合规哪里不一样？
同一款发酵原料进入中国、欧盟、美国，差异集中在三个维度：原料准入方式、安全评估责任主体、通报与列名要求。维度中国欧盟美国原料准入目录内外有别，新原料注册或备案并设监测期无正面清单，按禁用限用准…
Q 发酵原料被宣传能「消炎」「治脱发」，有什么法律风险？
「消炎」「治脱发」属于医疗作用表述，化妆品不得宣称，这是《化妆品监督管理条例》明确的禁止性规定，风险等级高于一般夸大宣称，可能构成违法宣称甚至被认定为虚假宣传。边界可这样把握：化妆品的作用限于…
Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…