Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
搜索“风险物质”的结果
共 31 条Q 植物发酵原料应该适用YY/T 10001还是YY/T 10002？判断逻辑是什么？
直接回答判断分水岭是"是否发生生物转化/是否改变原有成分的化学结构"。仅经物理提取/压榨/干燥、未发生生物转化的植物原料（如植物提取物、精油、干粉）→适用YY/T 10002（植物来源）；经过…
Q 植物来源原料的鉴别、重金属、农残和污染物等技术要求要点有哪些？
直接回答YY/T 10002—2026对植物来源原料的技术要求要点包括：质量控制层面——感官指标（颜色/性状/气味）、理化指标（pH/相对密度/水分/灰分/酸值/碘值等）、定性定量指标（特性成…
Q YY/T 10002-2026适用范围是什么？植物来源原料技术要求核心条款有哪些？
直接回答YY/T 10002—2026是植物来源原料的标准制定指南，界定术语和定义，规定技术要求、标签包装运输贮存和原则性要求，适用于植物来源原料标准的制定。其核心定义将植物来源原料限定为"直…
Q YY/T 10001和10002于2027年5月1日实施，原料企业和品牌方要做什么准备？
直接回答YY/T 10001—2026（生物技术来源）和YY/T 10002—2026（植物来源）两项通则均于2026-04-03发布、2027-05-01实施，设置约13个月过渡期。原料企业…
Q YY/T 10001-2026生物技术来源原料的技术要求核心条款有哪些？质量和安全指标怎么定？
直接回答YY/T 10001—2026的技术要求（第4章）包括四大板块：①基本信息（原料识别信息、生物体信息、原料组成）；②制备工艺简述；③原料质量控制（感官指标、理化指标、定性和定量指标）；…
Q YY/T 10001-2026适用范围是什么？生物技术来源原料分哪几类？
直接回答YY/T 10001—2026是"制定原料标准的标准"——它规定化妆品用生物技术来源原料标准文本应包含的内容及格式，适用于该类原料标准的制定活动本身，而非某个具体原料的产品标准。生物技…
Q 发酵原料的OOS（检验结果超标）怎么调查？偏差处理流程是什么？
直接回答OOS（Out-of-Specification，检验结果超标）调查应遵循「先实验室、后生产」的两阶段原则：第一阶段在实验室内部排查分析操作、仪器、试剂、计算是否出错；若找不到实验室原…
Q 发酵原料采购合同的技术验收条款怎么写？复检规则怎么定？
直接回答技术验收条款要写清四件事：以什么标准验、在多长期限内验、不合格怎么复检、复检仍不合格怎么处置。发酵原料的特殊性在于——它是多组分混合物，感官指标（色/气/味）和特征活性项必须有量化区间…
Q 发酵原料工艺变更（换菌种/底物/参数）需要走备案变更吗？
直接回答不是所有工艺变更都要走同一条路，关键看变更是否改变原料的成分谱与安全属性。换菌种、换底物、改工艺路线这类本质变化，对发酵产物这类非单一结构原料，原则上需按新原料重新备案或走重大变更；同…
Q 采购发酵原料要求第三方检测，测什么、找谁测？
第三方检测重点覆盖安全项、理化与活性指标、功效评价三类，机构应具备相应资质并在资质范围内出具报告，具体项目按用途确定。安全项：微生物指标、重金属、甲醇、二噁烷等风险物质，参考《化妆品安全技术规…
Q 采购发酵原料要哪些资料（TDS、MSDS、COA、宣称支持）？
常规应索取五类文件：COA（批次检验报告）、TDS（技术规格书）、MSDS/SDS（安全数据表）、法规合规文件、功效宣称支持资料，缺一都会影响备案或上市进度。文件作用索取要点COA证明该批次符…