Q 化妆品新原料怎么注册/备案？哪些功能须注册？安全监测期和年度报告怎么执行？
直接回答新原料两条路径：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料须注册后方可使用，其他新原料使用前备案即可。注册/备案后进入 3 年安全监测期：每年报告使用与安全情况，期满未发生安全问题纳…
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共 8 条Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 我国化妆品原料如何管理？目录、注册备案和安全评估是什么关系？
直接回答我国化妆品原料管理以《化妆品监督管理条例》为顶层制度，按风险程度分类管理，形成一条完整链条：已使用原料目录＋禁用原料目录界定"能用什么"→ 新原料注册/备案3年监测解决"新原料怎么进来…
Q 化妆品原料怎么备案？备案信息怎么查询？
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案：在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料，经国务院药品监督管…
Q 什么原料算化妆品新原料？定义和属性要求是什么？
直接回答根据《化妆品监督管理条例》，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求：①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"（口服、注射不可…
Q 婴童产品用植物发酵原料，安全和法规要注意什么？
婴童产品可以使用植物发酵原料，但合规重点不在“发酵”二字，而在原料身份、安全评估与配方极简三项要求。法规依据：适用《儿童化妆品监督管理规定》，遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，并须标注“小…
Q 采购看到三种不同INCI名的发酵原料，命名规则分别是什么？
合规结论：发酵原料在成分表中的标注必须使用《已使用化妆品原料目录》收录的标准中文名称，不得自行翻译或简写，命名规则随加工形态不同而不同。三类常见命名规则：滤液类——按“菌种或底物＋发酵产物滤液…
Q 发酵原料是不是就是合成生物学做的？两者是竞争还是包含关系？
两者是包含关系而非竞争关系：合成生物学的目标产物通常仍需通过发酵这一单元操作来实现，发酵是合成生物学产业化的落地手段之一。维度传统发酵原料合成生物学路线菌种来源自然筛选或诱变选育代谢通路重构的…